FDA Cracks Down on ClinicalTrials.gov Reporting Failures
mckenzie เค। CATO% 26AMP เคฆ्เคตाเคฐा; เคฎिเคถेเคฒ เคเคฒ เคฌเคเคฒเคฐ -
28 เค เคช्เคฐैเคฒ เคो, เคเคซเคกीเค เคจे เค्เคฒीเคจिเคเคฒเค्เคฐिเคฏเคฒ्เคธ। Gov เคो เคเคตเคถ्เคฏเค เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคฎें เคตिเคซเคฒเคคा เคे เคฒिเค เคैเคฐ-เค เคจुเคชाเคฒเคจ เคी เค เคชเคจी เคชเคนเคฒी เคธूเคเคจा เคाเคฐी เคी। เคเคจ्เคจเคค เคुเคฐ्เคฆे เคธेเคฒ เคाเคฐ्เคธिเคจोเคฎा เคे เคฐोเคिเคฏों เคฎें เคเค्เคธिเคिเคจिเคฌ เคे เคธंเคฏोเคเคจ เคฎें เคเค เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคी เคธुเคฐเค्เคทा เคเคฐ เคช्เคฐเคญाเคตเคถीเคฒเคคा เคा เคฎूเคฒ्เคฏांเคเคจ เคเคฐเคจे เคे เคฌाเคฆ เคเคตเคถ्เคฏเค เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคฎें เคตिเคซเคฒเคคा เคे เคฌाเคฆ, เคเค्เคธीเคฒेเคฐॉเคจ เคซाเคฐ्เคฎा, เคंเค เคो เคฏเคน เคจोเคिเคธ เคฆिเคฏा เคเคฏा เคฅा। เคเคซเคกीเค เคช्เคฐेเคธ เคฐिเคฒीเค เคी เคोเคทเคฃा เคฆेเคें) เคฏเคนां เคैเคฐ-เค เคจुเคชाเคฒเคจ เคी เคธूเคเคจा)।
clinicaltrials.gov เคกेเคाเคฌेเคธ เคฏू.เคเคธ. เคฐाเคท्เค्เคฐीเคฏ เคชुเคธ्เคคเคाเคฒเคฏ เคी เคฆเคตा เคฆ्เคตाเคฐा เคช्เคฐเคถाเคธिเคค เคจैเคฆाเคจिเค เค เคง्เคฏเคฏเคจ เคा เคเค เคธाเคฐ्เคตเคเคจिเค เคกेเคाเคฌेเคธ เคนै। เคธाเคฐ्เคตเคเคจिเค เคธ्เคตाเคธ्เคฅ्เคฏ เคธेเคตा เค เคงिเคจिเคฏเคฎ (เคชीเคเคเคเคธ เค เคงिเคจिเคฏเคฎ) เคे เคงाเคฐा 402 (เคे) (42 เคฏूเคเคธเคธी § 282 (เคे)), 2007 (เคเคซเคกीเคเคเค) เคे เคเคซเคกीเค เคธंเคถोเคงเคจ เค เคงिเคจिเคฏเคฎ เคी เคงाเคฐा 801 เคे เคฎाเคง्เคฏเคฎ เคธे เค เคงिเคจिเคฏเคฎिเคค, เคเคธเคे เคฒिเค "เคिเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐ เคชाเคฐ्เคी" เคी เคเคตเคถ्เคฏเคเคคा เคนै " เคฒाเคू เค्เคฒिเคจिเคเคฒ เค्เคฐाเคฏเคฒ "เค्เคฒीเคจिเคเคฒเค्เคฐिเคฏเคฒ เคชเคฐ เคชोเคธ्เค เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เคธเคฌเคฎिเค เคเคฐें। เคीเคเคตी เคुเค เคเคตเคถ्เคฏเค เคाเคจเคाเคฐी, เค เคง्เคฏเคฏเคจ เคถीเคฐ्เคทเค, เค เคง्เคฏเคฏเคจ เคกिเคाเคเคจ, เคช्เคฐाเคฐंเคญ เคคिเคฅि เคเคฐ เค เคจुเคฎाเคจिเคค เคชूเคฐ्เคฃเคคा เคคिเคฅि, เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคเคชाเคฏों, เคญเคฐ्เคคी เคाเคจเคाเคฐी, เค เคง्เคฏเคฏเคจ เคธाเคเค เคธ्เคฅाเคจों เคเคฐ เคชเคฐिเคฃाเคฎों เคธเคนिเคค।
"เคिเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐ เคชाเคฐ्เคी" เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคे เคช्เคฐाเคฏोเคเค เคฏा เคช्เคฐเคฎुเค เคांเคเคเคฐ्เคคा เคนै। เคเค "เคฒाเคू เค्เคฒिเคจिเคเคฒ เค्เคฐाเคฏเคฒ" เคเคฎเคคौเคฐ เคชเคฐ เคเคซเคกीเค เคช्เคฐीเคฎाเคฐ्เคेเค เคธเคฌเคฎिเคถเคจ เคा เคธเคฎเคฐ्เคฅเคจ เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เคกेเคा เคเคเคค्เคฐ เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เคกेเคा เคเคเคค्เคฐ เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เคกेเคा เคเคเคค्เคฐ เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เคिเคธी เคญी เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ (เคกिเคตाเคเคธ เคต्เคฏเคตเคนाเคฐ्เคฏเคคा เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคฏा เคเคฐเคฃ เคเค เคก्เคฐเค เค्เคฐाเคฏเคฒ เคे เค เคฒाเคตा) เคा เค เคฐ्เคฅ เคนै, เคैเคธे เคि เคเค เคจเค เคฆเคตा เคเคตेเคฆเคจ เคฏा 510 (เคे) เคช्เคฐीเคฎाเคฐ्เคेเค เค เคงिเคธूเคเคจा।
เคเค เคชूเคฐ्เคฃ เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคे เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคी "เคชूเคฐ्เคฃเคคा เคคिเคฅि" เคे เคฌाเคฆ เคกेเคाเคฌेเคธ เคฎें เคชोเคธ्เค เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เคเคฎा เคिเค เคाเคจे เคे เคฒिเค เคช्เคฐเคธ्เคคुเคค เคिเค เคाเคจे เคे เคฒिเค, เคिเคธे เค ंเคคिเคฎ เคตिเคทเคฏ เคी เคांเค เคฏा เคช्เคฐाเคช्เคค เคी เคเค เคคाเคฐीเค เคो เคชเคฐिเคญाเคทिเคค เคिเคฏा เคเคฏा เคฅा เคฏा เคช्เคฐाเคช्เคค เคिเคฏा เคเคฏा เคฅा। เคช्เคฐाเคฅเคฎिเค เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคे เคฒिเค เคกेเคा เคे เค ंเคคिเคฎ เคธंเค्เคฐเคน เคे เคช्เคฐเคฏोเคเคจों เคे เคฒिเค เคนเคธ्เคคเค्เคทेเคช। " 42 C.F.R. §§ 11.10, 11.44 (เค)। เคाเคฐ्เคฏाเคจ्เคตเคฏเคจ เคจिเคฏเคฎ เคชเคฐिเคฃाเคฎों เคी เคाเคจเคाเคฐी เคे เคฆेเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เคเค เคตैเคเคฒ्เคชिเค เคตिเคเคฒ्เคช เคช्เคฐเคฆाเคจ เคเคฐเคคे เคนैं เคฏเคฆि เคिเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐ เคชाเคฐ्เคी เคเค เคช्เคฐเคฎाเคฃीเคเคฐเคฃ เคช्เคฐเคธ्เคคुเคค เคเคฐเคคी เคนै เคि เคเค เคช्เคฐीเคฎाเคฐ्เคेเค เคธเคฌเคฎिเคถเคจ "เคฆाเคฏเคฐ เคिเคฏा เคเคฏा เคนै เคฏा เคฐिเคชोเคฐ्เคिंเค เคी เคธเคฎเคฏ เคธीเคฎा เคे 1 เคตเคฐ्เคท เคे เคญीเคคเคฐ เคฆाเคฏเคฐ เคिเคฏा เคाเคเคा"। เคเคเคกी। § 11.44 (เคฌी) (1)। เคฏเคฆि เคฏोเค्เคฏ เคนै, เคคो เคिเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐ เคชाเคฐ्เคी เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคी เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคฎें เคฆेเคฐी เคเคฐ เคธเคเคคी เคนै (i) เคे 30 เคैเคฒेंเคกเคฐ เคฆिเคจों เคคเค (i) เคเคซเคกीเค เค เคจुเคฎोเคฆเคจ เคฏा เคจिเคाเคธी เคी เคคाเคฐीเค, (ii) เคเคฌ เคเคซเคกीเค เคเคค्เคชाเคฆ เคो เคฎंเคूเคฐी เคฏा เคธเคฎाเคถोเคงเคจ เคे เคฌिเคจा เคธเคฎीเค्เคทा เคเค्เคฐ เคो เคธเคฎाเคช्เคค เคเคฐเคคा เคนै, เคฏा (III) ) เคธเคฌเคฎिเคถเคจ เคตाเคชเคธ เคฒेเคจे เคตाเคฒी เคคाเคฐीเค। เคนाเคฒांเคि, เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคธे เคช्เคฐเคฎाเคฃเคจ เคช्เคฐเคธ्เคคुเคค เคी เคเค เคคाเคฐीเค เคธे 2 เคธाเคฒ เคธे เค เคงिเค เคจเคนीं เคนो เคธเคเคคा เคนै, เคญเคฒे เคนी เคเคซเคกीเค เค เคญी เคคเค เคเคตेเคฆเคจ เคชเคฐ เคจिเคฐ्เคฃเคฏ เคจเคนीं เคชเคนुंเคा เคนै। เคเคเคกी। § 11.44 (เคฌी) (2)।
PHS เค เคงिเคจिเคฏเคฎ เคธ्เคตाเคธ्เคฅ्เคฏ เคเคฐ เคฎाเคจเคต เคธेเคตा เคे เคธเคिเคต (เคเคเคเคเคเคธ) เคो เคเคตเคถ्เคฏเคเคคाเคจुเคธाเคฐ เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคฎें เคตिเคซเคฒเคคा เคे เคฒिเค เคเค เคिเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐ เคชाเคฐ्เคी เคे เคฒिเค เคैเคฐ-เค เคจुเคชाเคฒเคจ เคी เคธूเคเคจा เคाเคฐी เคเคฐเคจे เคा เค เคงिเคाเคฐ เคช्เคฐเคฆाเคจ เคเคฐเคคा เคนै, เคฒेเคिเคจ เคเคนा เคเคฏा เคนै เคि เคिเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐ เคชाเคฐ्เคी เคो 30 เคฆिเคจों เคी เค เคจुเคฎเคคि เคฆी เคाเคจी เคाเคนिเค เคैเคฐ-เค เคจुเคชाเคฒเคจ เคो เคธเคนी เคเคฐเคจे เคเคฐ เคเคตเคถ्เคฏเค เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค। 42 เคฏू.เคเคธ.เคธी. § 282 (เคे) (5) (เค) (III)। เคเคตเคถ्เคฏเคเคคाเคจुเคธाเคฐ เค्เคฒीเคจिเคเคฒเค्เคฐिเคฏเคฒ्เคธ। Gov เคो เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคฎें เคตिเคซเคฒเคคा เคธंเคीเคฏ เคญोเคเคจ, เคฆเคตा, เคเคฐ เคॉเคธ्เคฎेเคिเค เค เคงिเคจिเคฏเคฎ (เคเคซเคกीเคธी เค เคงिเคจिเคฏเคฎ) เคे เคงाเคฐा 301 (เคेเคे) (2) เคे เคคเคนเคค เคเค เคจिเคทिเคฆ्เคง เคाเคฐ्เคฏ เคญी เคนै। เคฏเคน เคเคฒ्เคฒंเคเคจ เคช्เคฐเคค्เคฏेเค เคฆिเคจ เคเคฒ्เคฒंเคเคจ เคाเคฐी เคฐเคเคจे เคे เคฒिเค $ 10,000 เคคเค เคी เคธंเคญाเคตिเคค เคจाเคเคฐिเค เคฎौเคฆ्เคฐिเค เคฆंเคก เคे เค เคงीเคจ เคนै।
clinicaltrials.gov เคกेเคाเคฌेเคธ เคो 2008 เคฎें 10 เคธाเคฒ เคชเคนเคฒे เคฒॉเคจ्เค เคिเคฏा เคเคฏा เคฅा। เคนाเคฒांเคि, เคเคซเคกीเค เคจे เคเคคिเคนाเคธिเค เคฐूเคช เคธे เคाเคฐ्เคฏाเคจ्เคตเคฏเคจ เคจिเคฏเคฎों เคो เคाเคฐी เคเคฐเคจे เคฎें เคเคเคเคเคเคธ เคी เคฒंเคฌी เคฆेเคฐी เคे เคाเคฐเคฃ, เค्เคฒीเคจिเคเคฒเค्เคฐिเคฏเคฒ.เคीเคเคตी เคฐिเคชोเคฐ्เคिंเค เคเคตเคถ्เคฏเคเคคाเคं เคो เคฒाเคू เคจเคนीं เคिเคฏा เคฅा। เคเคเคเคเคเคธ เคจे 2016 เคฎें เคฒाเคू เคจिเคฏเคฎों เคो เคाเคฐी เคिเคฏा, เคเคซเคกीเคเคเค เคे เค เคงिเคจिเคฏเคฎเคจ เคे เคฒเคเคญเค 10 เคตเคฐ्เคทों เคเคฐ เคเคเคเคเคเคธ เคชเคฐ เคฒเคाเค เคเค เคธเคฎเคฏ เคธीเคฎा เคे เคฒเคเคญเค 6 เคธाเคฒ เคฌाเคฆ (เคฏเคนां เคนเคฎाเคฐे เคฌ्เคฒॉเค เคชोเคธ्เค เคฆेเคें)।
เคฎाเคฐ्เค 2020 เคฎें, เคเค เคांเค เคชเคค्เคฐเคाเคฐ เคเคฐ เคชीเคเคฐ เคฒुเคฐी, เคชूเคฐ्เคต เคเคซเคกीเค เคเคธोเคธिเคเค เคเคฏुเค्เคค เคเคฐ เคธाเคฐ्เคตเคเคจिเค เคนिเคค เคฎें เคตिเค्เคाเคจ เคे เคेंเคฆ्เคฐ เคे เค เคง्เคฏเค्เคท เคจे เคเคซเคกीเค เคी เคช्เคฐเคตเคฐ्เคคเคจ เคाเคฐ्เคฐเคตाเค เคฎें เคธंเคฒเค्เคจ เคนोเคจे เคฎें เคตिเคซเคฒเคคा เคो เคुเคจौเคคी เคฆी (เคฏเคนां เคนเคฎाเคฐे เคฌ्เคฒॉเค เคชोเคธ्เค เคฆेเคें)। เคจ्เคฏूเคฏॉเคฐ्เค เคे เคฆเค्เคทिเคฃी เคिเคฒे เคे เคฒिเค เคिเคฒा เค เคฆाเคฒเคค เคจे เคชाเคฏा เคि เคเคซเคกीเค เคा เคจिเคท्เคชเค्เคทเคคा เคाเคฐी เคเคฐเคจे เคा เคฆाเคฏिเคค्เคต เคेเคตเคฒ เคเคซเคกीเค เคจिเคฐ्เคงाเคฐिเคค เคเคฐเคคा เคนै เคि เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคจเคนीं เคนुเค เคนै, เคฒेเคिเคจ เคฏเคน เคฆृเคข़ เคธंเคเคฒ्เคช เคเคซเคกीเค เคे เคตिเคตेเคाเคงिเคाเคฐ เคे เคญीเคคเคฐ เคนै เคเคฐ เคเคซเคกीเค เคจे เคเคญी เคเคธा เคฆृเคข़ เคธंเคเคฒ्เคช เคจเคนीं เคिเคฏा เคนै। เคซिเคฐ เคญी, เค เคเคธ्เคค 2020 เคฎें, เคเคซเคกीเค เคจे เคเค เคฎाเคฐ्เคเคฆเคฐ्เคถเคจ เคฆเคธ्เคคाเคตेเค เคाเคฐी เคिเคฏा เคिเคธเคฎें เค्เคฒीเคจिเคเคฒเค्เคฐिเคฏเคฒ्เคธ เคธे เคธंเคฌंเคงिเคค เคธिเคตिเคฒ เคฎเคจी เคชेเคจเคฒ्เคी เคा เคจाเคฎ เคฆिเคฏा เคเคฏा เคฅा।
Acceleron เคी เค เคจुเคชाเคฒเคจ เคे เค เคช्เคฐैเคฒ 28 เคตें เคจोเคिเคธ เคเคฒ्เคฒेเคเคจीเคฏ เคนै เค्เคฏोंเคि เคฏเคน เคชเคนเคฒी เคฌाเคฐ เคเคेंเคธी เคฆ्เคตाเคฐा เคाเคฐी เคिเคฏा เคเคฏा เคนै। เคจोเคिเคธ "เคจैเคฆाเคจिเค เคชเคฐीเค्เคทเคฃ เคชเคฐिเคฃाเคฎों เคो เคเคฎा เคเคฐเคจे เคी เคเคตเคถ्เคฏเคเคคा เคे เคธाเคฅ เคธंเคญाเคตिเคค เคैเคฐ-เค เคจुเคชाเคฒเคจ" เคे เคเค्เคธेเคฒॉเคจ เคจोเคिเคธ เคเค เคชเคนเคฒे เคुเคฒाเค 2020 เคชเคค्เคฐ, "เคैเคฐ-เค เคจुเคชाเคฒเคจ เคी เคชूเคฐ्เคต เคธूเคเคจा" เคा เคธंเคฆเคฐ्เคญ เคฆेเคคा เคนै, เคिเคธเคฎें เคเคซเคกीเค เคจे เค เคจुเคฐोเคง เคिเคฏा เคि เคเค्เคธेเคฒेเคฐॉเคจ เคฐेเคตीเค เคชเคจे เคฐिเคॉเคฐ्เคก เคเคกเคฌ्เคฒ्เคฏू เคเคฐ เคธเคญी เคเคตเคถ्เคฏเค เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคाเคจเคाเคฐी เคคुเคฐंเคค เคเคฎा เคเคฐें। เคैเคธा เคि เคเคซเคกीเค เคฆ्เคตाเคฐा เคตเคฐ्เคฃिเคค เคนै, เคुเคฒाเค 2020 เคชूเคฐ्เคต เคจोเคिเคธ เคฎें เคเคนा เคเคฏा เคนै เคि เคเคซเคกीเค 30 เคैเคฒेंเคกเคฐ เคฆिเคจों เคे เคฌाเคฆ เคเคฐ เคธเคฎीเค्เคทा เคเคฐेเคा เคเคฐ เคจिเคฏाเคฎเค เคाเคฐ्เคฐเคตाเค เคเคฐ เคธเคเคคा เคนै।
เค เคช्เคฐैเคฒ 28 เคตें เคจोเคिเคธ เคเคตเคถ्เคฏเค เคชเคฐिเคฃाเคฎ เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค 30 เคฆिเคจों เคे เคค्เคตเคฐเคฃ เคฆेเคคा เคนै। เคจोเคिเคธ เคธिเคตिเคฒ เคฎौเคฆ्เคฐिเค เคฆंเคก เคी เคธंเคญाเคตเคจा เคो เคงเคฎเคाเคคा เคนै เคฏเคฆि เคเค्เคธेเคฒेเคฐเคจ เคเคตเคถ्เคฏเค เคाเคจเคाเคฐी เคเคฎा เคเคฐเคจे เคฎें เคตिเคซเคฒ เคฐเคนเคคा เคนै। เคैเคธा เคि เคจोเคिเคธ เคฎें เคเคนा เคเคฏा เคนै, เคจाเคเคฐिเค เคฎौเคฆ्เคฐिเค เคฆंเคก เคे เค เคฒाเคตा, เคเคฒ्เคฒंเคเคจ เคे เคชเคฐिเคฃाเคฎเคธ्เคตเคฐूเคช เค เคจ्เคฏ เคจिเคฏाเคฎเค เคाเคฐ्เคฐเคตाเค เคญी เคนो เคธเคเคคी เคนै, เคैเคธे เคि เคจिเคทेเคง เคเคฐ / เคฏा เคเคชเคฐाเคงिเค เค เคญिเคฏोเคเคจ เคชเค्เคท।
เคंเคชเคจिเคฏां เค เคฌ เคง्เคฏाเคจ เคฆे เคฐเคนी เคนैं เคि เคเคซเคกीเค Clinicaltrials.gov เคฐिเคชोเคฐ्เคिंเค เคเคตเคถ्เคฏเคเคคाเคं เคो เคฒाเคू เคเคฐเคจे เคถुเคฐू เคเคฐ เคฐเคนा เคนै। เค เคฌ เคเคซเคกीเค เคจे เค ंเคคเคคः เคैเคฐ-เค เคจुเคชाเคฒเคจ เคा เคเคเคฒเคจ เคเคฐเคจे เคเคฐ เคिเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐ เคชाเคฐ्เคिเคฏों เคो เคจोเคिเคธ เคाเคฐी เคเคฐเคจे เคे เคฒिเค เค เคชเคจी เคช्เคฐเค्เคฐिเคฏा เคตिเคเคธिเคค เคी เคนै, เคนเคฎ เคจिเคเค เคญเคตिเคท्เคฏ เคฎें เคชोเคธ्เค เคिเค เคเค เค เคคिเคฐिเค्เคค เคจोเคिเคธ เคฆेเคเคจे เคी เคเคฎ्เคฎीเคฆ เคเคฐ เคธเคเคคे เคนैं।