[ New ] : Alembic Pharma gets USFDA nod for Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate Ophthalmic Solution to treat glaucoma

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<पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> वडोदरा: ड्रग मेजर, एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड ने हाल ही में घोषणा की है कि कंपनी को यूएस फूड% 26AMP से अंतिम मंजूरी मिली है; Dorzolamide हाइड्रोक्लोराइड और Timolol Maleate ophthalmic समाधान यूएसपी, 2% और 0.5% के लिए अपने संक्षिप्त नई दवा आवेदन (आईएनडीए) के लिए ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए)।

अनुमोदित एंडा चिकित्सकीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध दवा उत्पाद (आरएलडी), कोसोप्टाल्मिक समाधान, 2% और 0.5%, akorn ऑपरेटिंग कंपनी एलएलसी के cosopt के बराबर है।

Dorzolamide हाइड्रोक्लोराइड और Timolol Maleate Ophthalmic समाधान Dorzolamide हाइड्रोक्लोराइड कार्बनिक एनहाइड्रस अवरोधक, और टिमोलोल माली, एक बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर अवरोधक एजेंट का एक संयोजन है, जो उन्नत इंट्राओकुलर दबाव में कमी के लिए संकेत दिया गया है (आईओपी) ओपन-कोण ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन वाले मरीजों में जो बीटा-ब्लॉकर्स के लिए अपर्याप्त रूप से उत्तरदायी हैं।

डोरज़ोलामाइड हाइड्रोक्लोराइड और टिमोलोल मालेएट ओप्थाल्मिक समाधान यूएसपी, 2% और 0.5% के पास 2020 दिसंबर को 2020 के अंत में 2020 के अंत में 80 मिलियन अमेरिकी डॉलर का अनुमानित बाजार आकार है।

alembic Usfda से 143 एएनए अनुमोदन (125 अंतिम अनुमोदन और 18 अस्थायी अनुमोदन) की संचयी कुल है।

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Alembic Pharmaceuticals लिमिटेड एक लंबवत एकीकृत अनुसंधान और विकास फार्मास्युटिकल कंपनी है जिसका मुख्यालय गुजरात में है। Alembic एक सार्वजनिक रूप से सूचीबद्ध कंपनी है जो दुनिया भर में जेनेरिक फार्मास्युटिकल उत्पादों का निर्माण और विपणन करता है।

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