[ New ] : ARNIs fail to show superiority over ACE-inhibitors in post-MI setting but still give new hope, PARADISE-MI study.

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हालांकि दिल की विफलता रोगियों को एसीई-अवरोधकों की तुलना में एंजियोटेंसिन रिसेप्टर नेपिलीसिन अवरोधक (अर्नीस) के साथ एचएफ अस्पताल और मृत्यु दर के संदर्भ में लाभ प्राप्त करने के लिए दिखाया गया है, लेकिन तत्काल पोस्ट-एमआई के लिए मरीजों, sacubitril / valsartan एक एसीई अवरोधक के मुकाबले दिल की विफलता (एचएफ) या सीवी मौत के जोखिम को काफी कम नहीं करता है जैसा कि स्वर्ग-एमआई परीक्षण का अध्ययन किया गया है, जिसके परिणाम इस सप्ताह एसीसी 2021 सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए थे। लेकिन अरनिस और ऐस-इनहिबिटर की तुलनात्मक सुरक्षा प्रोफ़ाइल एक चांदी की अस्तर है जो पोस्ट-एमआई सेटिंग में इस दवा के साथ भविष्य के अध्ययन के लिए दरवाजा खोलती है। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> स्वर्ग-एमआई इस तीव्र एमआई आबादी में एक एसीई अवरोधक, रामिप्रिल पर (आर्नी) की श्रेष्ठता का प्रदर्शन करने के लिए आवश्यक घटनाओं में 15% की कमी के अपने प्राथमिक समापन बिंदु को याद किया। फिर भी, Sacubitril / Valsartan समूह में 10% की कमी और कम घटनाओं की सकारात्मक रिपोर्ट थी। <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> "सीवी कुल घटनाओं के साथ-साथ जांचकर्ताओं की रिपोर्ट के साथ-साथ जांचकर्ता-रिपोर्ट की घटनाओं में कटौती के हमारे पूर्ववर्ती अवलोकनों, सैकुबिट्रियल / वलसर्टन के एक वृद्धिशील नैदानिक ​​लाभ का समर्थन करते हैं," लीड अन्वेषक ने कहा मार्क ए पफेफ़र, एमडी, पीएचडी (हार्वर्ड मेडिकल स्कूल और ब्रिघम और महिला अस्पताल, बोस्टन, एमए), आज अपने लेट ब्रेकिंग प्रेजेंटेशन में आज अपने कॉलेज कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी 2021 वैज्ञानिक सत्र में। "इस तीव्र एमआई आबादी में सकुबित्रिल / वलसर्टन की सुरक्षा और सहनशीलता एक रन-इन के बिना एक सिद्ध, अच्छी तरह से उपयोग की जाने वाली ऐस अवरोधक की तुलना में थी।"

Pfeffer ने कहा कि पैराइज-एमआई इस सवाल का जवाब इस समय जवाब नहीं दे सकता है, सकारात्मक सुरक्षा डेटा को खोज में "गहरी सांस लेने और गहरी गोताखोरी लेने" के लिए अनुमति देनी चाहिए रोगी उपसमूहों में से जो इस नैदानिक ​​परिदृश्य में Sacubitril / Valsartan से अधिक लाभ हो सकता है।

स्वर्ग-एमआई के लिए, पीफेफर और सहयोगियों ने 41 देशों के 5,66 9 रोगियों को नामांकित किया जो पिछले 7 दिनों के भीतर एक तीव्र एमआई था (मतलब 4.3 दिन)। कोई भी एचएफ नहीं था, लेकिन सभी में क्षणिक फुफ्फुसीय भीड़ और / या lvef ≤ 40% था, साथ ही एचएफ या मौत के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक: आयु ≥ 70 साल, अनुमानित ग्लोमेर्युलर निस्पंदन दर% 26LT; 60 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2, मधुमेह, पूर्व एमआई, एट्रियल फाइब्रिलेशन, एलवीईएफ% 26 एलटी; 30%, किलिप क्लास ≥ III, या रीपरफ्यूजन के बिना स्टेमी। प्रत्येक समूह में, 92% दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी पर थे, 85% बीटा-अवरोधक पर थे, और 78% एक ऐस अवरोधक या एआरबी पर थे। <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> रोगियों को रामप्रिल (5 मिलीग्राम बोली की लक्ष्य खुराक) या सैकुबित्रिल / वाल्सार्टन (97/103 मिलीग्राम बोली की लक्ष्य खुराक) के लिए यादृच्छिक किया गया था, जिसमें तीन मिलान अंधा खुराक के शीर्षक के साथ।

• कार्डियोवैस्कुलर (सीवी) मौत का प्राथमिक परिणाम, पहले एचएफ अस्पताल में भर्ती, या सैकुबित्र्रिल / वाल्सार्टन बनाम रामिप्रिल के लिए आउट पेशेंट एचएफ, था: 11.9% बनाम 13.2% (पी = 0.17)।

सभी माध्यमिक अंत बिंदुओं के लिए (सीवी मौत / एमआई / स्ट्रोक / सभी कारण मृत्यु दर, कुल एचएफ अस्पताल में भर्ती, आउट-रोगी एचएफ घटनाएं, सीवी मृत्यु दर और हाइपोटेंशन), ​​तुलना सैकुबिट्रियल / Valsartan।

23 अंकित उपसमूहों में से, केवल दो रोगियों की आयु ≥ 65 और पीसीआई प्राप्त करने वालों ने रामिप्रिल की तुलना में Sacubiril / Valsartan के साथ अधिक लाभ की ओर एक प्रवृत्ति दिखायी।

खोजात्मक विश्लेषण में कुल घटनाओं को देखते हुए, हालांकि, रामिप्रिल और सैकुबित्रिल / वाल्सार्टन के बीच का अंतर घटनाओं में कमी के लिए सांख्यिकीय महत्व पर पहुंच गया। इसी तरह, जांचकर्ता-रिपोर्ट किए गए परिणामों ने प्राथमिक एंडपॉइंट (एचआर 0.85; 95% सीआई 0.75-0.9 6) के लिए रामिप्रिल पर Sacubitril / Valsartan के लिए एक फायदा दिखाया, साथ ही साथ आउट पेशेंट एचएफ (एचआर 0.6 9; 95% सीआई 0.54-0.88) के विकास के लिए भी ।

प्रतिकूल घटनाओं को देखते हुए, sacubitril / valsartan समूह के पास रामिप्रिल समूह (28.4% बनाम 22.0%) की तुलना में अधिक हाइपोटेंशन था लेकिन खांसी की कम रिपोर्ट (9.0% बनाम 13.1%) या लिवर असामान्यताएं (4.7% बनाम 5.9%; पी% 26 एलटी; सभी तुलनाओं के लिए 0.05)। ड्रग विघटन दोनों समूहों में समान था, जिसमें सैकुबिट्रियल / वाल्सार्टन समूह में खांसी या हाइपोटेंशन के लिए कम असंतोष होता है।

> लेकिन निराशाजनक नतीजों का मतलब है कि चिकित्सकों के पास अब और अधिक प्रश्न हैं कि इस दवा के पास एक व्यापक रोगी समूह में आला हो सकता है, और क्या उस वृद्धिशील लाभ में नैदानिक ​​मूल्य है, विशेष रूप से दिया गया है ड्रग का पहले से ही कम अपटेक।

संक्षेप में, सैकुबिट्रियल / वलसर्टन आर्म में दरों को संख्यात्मक रूप से कम किया गया था, और समग्र समापन बिंदु जिसमें सभी एचएफ घटनाओं को शामिल किया गया था, न केवल पहले व्यक्ति ने सैकुबिट्रियल / वलसार्टन के साथ एक लाभ दिखाया । ये दिलचस्प निष्कर्ष हैं और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर-नेपिलीसिन इनहिबिटर (एआरएनआईएस) के साथ उपलब्ध डेटा में शामिल हैं।

स्रोत: एसीसी 2021: https: //www.acc.orजी / नवीनतम-इन-कार्डियोलॉजी / नैदानिक-परीक्षण / 2021 / 05/14/01/22 / पैराडाइज-एमआई

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