Baricitinib- a long term treatment option for moderate to severe atopic dermatitis
के अनुसार हाल के शोध के लिए, त्वचाविज्ञान विभाग से जांचकर्ता, जॉर्ज
वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन, वाशिंगटन, डीसी ने खुलासा किया है कि baricitinib,
4 और 2 मिलीग्राम, मध्यम
के रोगियों में निरंतर दीर्घकालिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गंभीर एटोपिक डार्माटाइटिस के लिए।
अध्ययन जामा त्वचाविज्ञान में प्रकाशित है।
Baricitinib,
एक मौखिक चुनिंदा Janus Kinase अवरोधक, नैदानिक संकेतों और
में सुधार हुआ 16 सप्ताह में मध्यम से गंभीर एटोपिक डार्माटाइटिस के लक्षण, चरण 3
मोनोथेरेपी अध्ययन, ब्रीज़-एडी 1 और ब्रीज़-एडी 2। दीर्घकालिक प्रभावकारिता अभी तक
नहीं है जांच की गई।
इसलिए,
जोनाथन I. सिल्वरबर्ग और सहकर्मियों ने वर्तमान अध्ययन को
के साथ किया वयस्कों में baricitinib की लंबी अवधि (68 सप्ताह) प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के उद्देश्य से
मध्यम से गंभीर एटोपिक डार्माटाइटिस के साथ जो उपचार उत्तरदाता या
थे ब्रीज़-एडी 1 और ब्रीज़-एडी 2 में आंशिक उत्तरदाता।
रोगी
ब्रीज़-एडी 1 / ब्रीज़-एडी 2 को पूरा करने से चल रहे, बहुआयामी,
में प्रवेश किया डबल-ब्लाइंड, दीर्घकालिक विस्तार अध्ययन ब्रीज़-एडी 3। उत्तरदाताओं और आंशिक
उत्तरदाताओं (
के लिए मान्य जांचकर्ता वैश्विक मूल्यांकन प्राप्त करने वाले रोगी एटोपिक डार्माटाइटिस [वीजीए-एडी] 0 या 1 [0,1], या 2 का स्कोर
ब्रीज़-एडी 1 / ब्रीज़-एडी 2 समापन मूल रूप से
के लिए असाइन किए गए उपचार पर बने रहे 52 सप्ताह (निरंतर चिकित्सा के 68 कुल सप्ताह)।
प्राथमिक अंत बिंदु
के विगो-विज्ञापन स्कोर प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात था 0,1 सप्ताह 16, 36, और ब्रीज़-एडी 3 के 52 पर। माध्यमिक अंत बिंदुओं में
शामिल थे एक्जिमा क्षेत्र और
में 75% या अधिक सुधार प्राप्त करने वाले मरीजों का अनुपात गंभीरता सूचकांक [easi75] खुजली में स्कोर और 4-बिंदु या अधिक सुधार
संख्यात्मक रेटिंग स्केल (एनआरएस), मूल अध्ययन बेसलाइन डेटा का उपयोग कर।
खुजली
ब्रीज़-एडी 3 में पहले 16 सप्ताह के दौरान डेटा एकत्र किया गया था। अंतिम
मूल अध्ययन यात्रा पहली ब्रीज़-एडी 3 यात्रा थी; इसलिए, डेटा
हैं चिकित्सा के निरंतर हफ्तों के लिए प्रस्तुत किया गया, जिसमें 16-सप्ताह की शुरुआत
शामिल है शिक्षा काल। लापता डेटा को अंतिम अवलोकन द्वारा लगाया गया था।
संशोधित इरादे-से-इलाज विश्लेषण का उपयोग किया गया था।
निम्नलिखित परिणाम देखे गए -
उत्तरदाता / आंशिक उत्तरदाता आबादी, रोगियों के अनुपात का इलाज
Baricitinib के साथ, 4 मिलीग्राम (एन = 70) (मतलब [एसडी] आयु, 36.7 [15.5] वर्ष; 42 [60%]
पुरुष थे), 16 सप्ताह में वीजीए-एडी (0,1) प्राप्त करना 45.7% (ब्रीज़-एडी 3 बेसलाइन)
था और, सप्ताह में 68, 47.1%। सुधार
ईएएसआई स्कोर में 75% या उससे अधिक उम्र के सप्ताह में 70.0% और सप्ताह 68 पर 55.7% था।
एक खुजली एनआरएस सुधार को प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात या बराबर
सप्ताह 16 पर 4 अंक तक 52.5% और सप्ताह में 32, 45.9% था।
उत्तरदाता / आंशिक उत्तरदाता आबादी, रोगियों के अनुपात का इलाज
Baricitinib के साथ, 2 मिलीग्राम (एन = 54) (मतलब [एसडी] आयु, 32.8 [12.7] वर्ष; 28 [51.9%]
पुरुष थे), सप्ताह 16 पर वीजीए-एडी (0,1) प्राप्त करना 46.3% था और सप्ताह में 68, 59.3% था। सुधार
ईएएसआई 75 स्कोर में 16 सप्ताह में 74.1% और सप्ताह में 81.5% था।
एक खुजली एनआरएस सुधार को प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात या बराबर
सप्ताह 16 पर 4 अंक 44.2% और सप्ताह में 32, 39.5% था।
इसलिए,
यह निष्कर्ष निकाला गया था कि "इस दीर्घकालिक डबल-अंधे विस्तार अध्ययन में 2
यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण, baricitinib, 4 और 2 मिलीग्राम, प्रदर्शन निरंतर
मध्यम से गंभीर एटोपिक डार्माटाइटिस के रोगियों में दीर्घकालिक प्रभावकारिता। "