Bharat Biotech, WHO pre-submission meeting for Covaxin EUL on June 23

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हैदराबाद: भारत बायोटेक के लिए एक प्रमुख बूस्ट में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के लिए ब्याज की अभिव्यक्ति (ईओआई) स्वीकार कर ली है और पूर्व-जमा बैठक निर्धारित की है 23 जून, एक कदम जो टीका निर्माता को एक आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के करीब ले जाएगा। हालांकि बैठक उत्पाद पर एक विस्तृत समीक्षा नहीं होगी, वैक्सीन निर्माता को जेएबी की समग्र गुणवत्ता पर सारांश प्रस्तुत करने का अवसर मिलेगा।

कौन ईयूएल-पीक्यू मूल्यांकन प्रक्रिया दस्तावेज के भीतर कोविड -19 टीके की स्थिति में डब्ल्यूएचओ वेबसाइट में जानकारी प्रदान की गई थी। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> भारत बायोटेक ने पिछले महीने कहा था कि यह जुलाई-सितंबर के दौरान आपातकालीन उपयोग सूची के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन के अपने कोविड -19 वैक्सीन कोवैक्सिन की मंजूरी की अपेक्षा करता है।

कौन दिशानिर्देशों के अनुसार, ईयूएल प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने की प्रक्रिया है जिसके द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थिति के दौरान नए या बिना लाइसेंस वाले उत्पादों का उपयोग किया जा सकता है।

किसके अनुसार, प्री-सबमिशन मीटिंग्स दवाइयों को जमा करने से पहले सलाह और मार्गदर्शन के अवसर प्रदान करते हैं, साथ ही आवेदक के लिए एक अवसर जो दवा निर्धारकों से मिलने का अवसर प्रदान करेगा उनके उत्पाद का आकलन करने में शामिल रहें।

"प्री-सबमिशन मीटिंग में डेटा या पूर्ण अध्ययन रिपोर्ट की विस्तृत समीक्षा शामिल नहीं है। हालांकि, बैठक का एक आवश्यक पहलू एक पूर्ण क्यूओएस-पीडी (गुणवत्ता समग्र सारांश उत्पाद दस्तावेज) के पूर्व-जमा करने की पूर्व-जमा बैठक के पहले से कम से कम दो सप्ताह पहले) है, "जिन्होंने पूर्व-जमा करने की प्रक्रिया को समझाया बैठक। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> सूत्रों ने पहले संकेत दिया था कि भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने केंद्र को बताया है कि यह पहले से ही 90 प्रतिशत दस्तावेज जमा कर चुका है कि कोवैक्सिन के लिए ईयूएल प्राप्त करने के लिए कौन 9 90 प्रतिशत दस्तावेज जमा कर चुका है।

शेष दस्तावेज जून तक जमा होने की उम्मीद है, शहर स्थित टीका निर्माता ने पिछले महीने एक चर्चा के दौरान केंद्र सरकार को ईयूएल के लिए प्राधिकरण को प्राप्त करने के लिए एक चर्चा के दौरान बताया था। कोवैक्सिन।

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