Developments in State Prescription Drug Price Transparency Laws

Developments in State Prescription Drug Price Transparency Laws

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सेरा जे Schlanger द्वारा -

जबकि चिकित्सकीय दवाओं की कीमतों को संबोधित करने के संघीय प्रयासों पर बहस की जाती है, राज्यों ने अपने स्वयं के उपायों का पालन करना जारी रखा है जिसके लिए दवा आपूर्ति श्रृंखला में दवा निर्माताओं और अन्य संस्थाओं को मूल्य निर्धारण के बारे में जानकारी का खुलासा करने की आवश्यकता है। (यहां और यहां ऐसे राज्य कानूनों के हमारे पिछले कवरेज को यहां और यहां देखें।) एचबी 1032 पास करने में, उत्तरी डकोटा एक चिकित्सकीय दवा की कीमत पारदर्शिता कानून को लागू करने के लिए सबसे हालिया राज्य बन गया। इसके अलावा, टेक्सास ने हाल ही में एचबी 1033 को अपने चिकित्सकीय दवा मूल्य प्रकटीकरण कानून को अपडेट करने के लिए 201 9 में प्रभावी होने के लिए पारित किया। इन नए राज्य कानून विकास का सारांश नीचे शामिल किया गया है।

टेक्सास

जैसा कि हमने शुरुआत में यहां बताया था, टेक्सास ने जून 201 9 में एक कानून अधिनियमित किया है कि निर्माताओं को जनवरी 2020 में शुरू होने वाली दो प्रकार की रिपोर्ट जमा करने की आवश्यकता थी। सबसे पहले, निर्माताओं को 15 जनवरी तक एक वार्षिक रिपोर्ट जमा करनी होगी टेक्सास में बेची गई स्वीकृत दवा। दूसरा, निर्माताओं को पिछले कैलेंडर वर्ष में पिछले तीन कैलेंडर वर्षों या 15% या उससे अधिक की डब्ल्यूएसी की वृद्धि के 30 दिनों के भीतर 30 दिनों के भीतर एक दवा के लिए मूल्य वृद्धि रिपोर्ट जमा करने की आवश्यकता है। यह रिपोर्ट केवल कम से कम $ 100 के डब्ल्यूएसी के साथ एक दवा के लिए है जो बढ़ने से पहले 30 दिनों की आपूर्ति के लिए। 201 9 कानून के तहत, कीमतों में वृद्धि रिपोर्ट में अन्य चीजों, कुल अनुसंधान और विकास लागतों, कर्मचारियों के अलावा कारक शामिल थे, और लागत पर प्रत्येक कारक के प्रभाव की भूमिका। 201 9 कानून में इन रिपोर्टिंग आवश्यकताओं के साथ गैर-अनुपालन के लिए कोई जुर्माना शामिल नहीं था।

टेक्सास ने अब अपने मूल्य प्रकटीकरण कानून को अपडेट किया है ताकि निर्माता की वार्षिक WAC रिपोर्ट में किसी भी दवा के लिए अतिरिक्त जानकारी शामिल हो, जिसमें वर्ष के दौरान एक रिपोर्ट योग्य मूल्य वृद्धि हुई थी। अतिरिक्त जानकारी में कुल, कंपनी-स्तरीय अनुसंधान और विकास लागत शामिल है, पिछले तीन कैलेंडर वर्षों में एफडीए द्वारा अनुमोदित निर्माता की प्रत्येक दवाओं का नाम, और प्रत्येक दवा का नाम जो पिछले तीन कैलेंडर वर्षों में पेटेंट विशिष्टता खो देता है । निर्माताओं को अब अपनी वार्षिक रिपोर्ट के साथ $ 400 से अधिक नहीं होने के लिए शुल्क जमा करने की आवश्यकता होगी। निर्माताओं को अभी भी वृद्धि के 30 दिनों के भीतर एक डब्ल्यूएसी वृद्धि रिपोर्ट जमा करनी होगी, और अभी भी उन कारकों का वर्णन करना चाहिए जो कीमतों में वृद्धि के कारण हुआ, लेकिन कुल अनुसंधान और विकास लागत का प्रकटीकरण मूल्य वृद्धि रिपोर्ट से हटा दिया गया है और इसके बजाय जोड़ा गया है वार्षिक रिपोर्ट।

टेक्सास ने रिपोर्टिंग आवश्यकताओं के प्रवर्तन के संबंध में नए प्रावधान भी जोड़े हैं। यदि कोई निर्माता एक रिपोर्ट या शुल्क जमा करने में विफल रहता है, या समय पर एक रिपोर्ट या शुल्क जमा करने में विफल रहता है, तो निर्माता प्रति दिन $ 1,000 तक प्रशासनिक दंड के अधीन हो सकता है। राज्य को गैर-अनुपालन और प्रशासनिक दंड के लिखित नोटिस के साथ निर्माताओं को प्रदान किया जा सकता है यदि निर्माता गैर-अनुपालन के नोटिस प्राप्त करने के 45 दिनों के भीतर आवश्यक रिपोर्ट या शुल्क जमा करता है।

ये परिवर्तन 1 सितंबर, 2021 को प्रभावी होते हैं और इसलिए 15 जनवरी, 2022 के कारण वार्षिक रिपोर्ट पर लागू होंगे।

उत्तरी डकोटा

उत्तरी डकोटा का नया कानून, एचबी 1032, दवा निर्माताओं, फार्मेसी लाभ प्रबंधकों (पीबीएमएस), और स्वास्थ्य बीमा कंपनियों के लिए लागू रिपोर्टिंग आवश्यकताओं को निर्धारित करता है। नए कानून के तहत, पीबीएम को पीबीएम द्वारा प्राप्त एकत्रित छूट, फीस, भुगतान और वित्तीय प्रोत्साहनों के बारे में जानकारी के साथ वार्षिक रिपोर्ट जमा करने की आवश्यकता होती है, जो कि फार्मेसियों से एकत्रित स्वास्थ्य बीमाकर्ताओं को वितरित और बिक्री के बिंदु पर एनरोलिस को पारित कर दिया जाता है पीबीएम द्वारा राजस्व, और नियोक्ताओं को पारित किया। स्वास्थ्य बीमाकर्ताओं को 25 सबसे अधिक निर्धारित दवाओं से संबंधित जानकारी के साथ वार्षिक रिपोर्ट जमा करने की आवश्यकता होती है; 25 चिकित्सकीय दवाओं को उच्चतम डॉलर खर्च के साथ वितरित किया गया; नुस्खे दवाओं के लिए वार्षिक शुद्ध खर्च; प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के लिए जिम्मेदार प्रीमियम में वृद्धि; और उपयोग प्रबंधन आवश्यकताओं के साथ विशेष दवाएं।

उत्तरी डकोटा कानून में दवा निर्माताओं के लिए तीन रिपोर्टिंग आवश्यकताएं शामिल हैं। सबसे पहले, निर्माताओं को राज्य में या जाने वाली दवाओं के लिए मौजूदा डब्ल्यूएसी जानकारी के साथ त्रैमासिक रिपोर्ट (जनवरी, अप्रैल, जुलाई और अक्टूबर के 15 वें दिन की तुलना में बाद में नहीं) जमा करने की आवश्यकता है। दूसरा, निर्माताओं को एक निर्माता-पैक दवा के लिए पिछले पांच कैलेंडर वर्षों या 10% या उससे अधिक के पिछले पांच कैलेंडर वर्ष या 10% या उससे अधिक की डब्ल्यूएसी की वृद्धि के 30 से अधिक दिन या उससे अधिक की रिपोर्ट जमा करने की आवश्यकता नहीं है। प्रत्येक डब्ल्यूएसी वृद्धि रिपोर्ट में शामिल होना चाहिए:
दवा का नाम;
क्या दवा एक ब्रांड नाम या सामान्य है;
डब्ल्यूएसी में परिवर्तन की प्रभावी तिथि; पिछले कैलेंडर वर्ष के लिए कुल, कंपनी-स्तरीय अनुसंधान और विकास लागत;
पिछले कैलेंडर वर्ष के लिए प्रत्येक पीबीएम को भुगतान की गई कुल छूट राशि;
पिछले पांच कैलेंडर आप में एफडीए द्वारा अनुमोदित निर्माता की प्रत्येक नई दवाओं का नामars;
प्रत्येक दवा का नाम जो पिछले पांच कैलेंडर वर्षों में संयुक्त राज्य अमेरिका में पेटेंट विशिष्टता खो देता है; तथा
इस कारक के बारे में एक संक्षिप्त विवरण जो डब्ल्यूएसी वृद्धि के कारण हुआ।

तीसरा, निर्माताओं को लिखित रूप में नोटिस देने की आवश्यकता है यदि निर्माता एक डब्ल्यूएसी में एक नई नुस्खे दवा पेश कर रहा है जो मेडिकेयर पार्ट डी कार्यक्रम के तहत एक विशेष दवा के लिए थ्रेसहोल्ड सेट से अधिक है (वर्तमान में 30 दिन की आपूर्ति के लिए $ 670) । नई दवा नोटिस में कारक (एस) के बारे में एक संक्षिप्त विवरण शामिल होना चाहिए जिससे नई दवा की कीमत मेडिकेयर पार्ट डी कार्यक्रम मूल्य से अधिक हो गई है और वाणिज्यिक बाजार में दवा की रिहाई के बाद तीन कैलेंडर दिनों के भीतर जमा की जानी चाहिए।

नए कानून के जवाब में प्रस्तुत जानकारी एक सार्वजनिक वेबसाइट पर प्रकाशित की जाएगी जिसे उत्तरी डकोटा बीमा आयुक्त द्वारा विकसित किया जाना है। कानून प्रदान करता है कि निर्माताओं द्वारा प्रस्तुत की गई गुणवत्ता और प्रकार की जानकारी समान होनी चाहिए जो अन्य सार्वजनिक प्रकटीकरण में शामिल होनी चाहिए (उदाहरण के लिए, प्रतिभूतियों और विनिमय आयोग के साथ फाइलिंग)।

उत्तरी डकोटा जॉब, ब्रोकर्स, निर्माताओं, अपने लेबल और निजी लेबल वितरक, रिपैकएयर्स, थर्ड पार्टी लॉजिस्टिक प्रदाताओं, और आभासी समेत थोक विक्रेताओं या वितरकों के लिए लाइसेंस शुल्क बढ़ाकर इन नई आवश्यकताओं से संबंधित प्रशासनिक कार्य के लिए भुगतान करने की योजना बना रहा है थोक व्यापारी और वितरक। ऐसी संस्थाएं जो नई रिपोर्टिंग आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं करती हैं, प्रति उल्लंघन $ 10,000 तक की नागरिक जुर्माना के अधीन हो सकती है।

उत्तरी डकोटा पर्चे दवा की कीमत पारदर्शिता कानून 1 अगस्त, 2021 को प्रभावी हो जाएगा, इसलिए पहली तिमाही रिपोर्ट 15 अक्टूबर, 2021 तक होनी चाहिए। हालांकि, हमारे अनुभव में, राज्यों ने ऐतिहासिक रूप से वेबसाइटों को स्थापित करने के लिए संघर्ष किया है और शॉर्ट टाइमफ्रेम में इस तरह की रिपोर्टिंग के लिए आवश्यक बुनियादी ढांचा। हम यह देखने के लिए देखेंगे कि उत्तरी डकोटा इस नई रिपोर्टिंग आवश्यकता के प्रवर्तन में देरी है या नहीं।

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