FDA Approves Nasal Antihistamine spray for seasonal and perennial allergic rhinitis

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अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मौसमी और बारहमासी एलर्जी राइनाइटिस के लिए एस्टेरो (एज़ेलेस्टिन हाइड्रोक्लोराइड नाक स्प्रे, 0.15%) को मंजूरी दे दी है- आमतौर पर एलर्जी के रूप में जाना जाता है-वयस्कों और बच्चों के लिए छह वर्ष और उससे अधिक उम्र के। नासल एंटीहिस्टामाइन को गैर-सूचना स्विच के लिए आंशिक पर्चे नामक प्रक्रिया के माध्यम से गैर-शोधन के लिए अनुमोदित किया गया है।

एफडीए ने बेयर हेल्थकेयर एलएलसी को गैर-सूचना अस्थप्रो की मंजूरी दे दी है। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> "मौसमी और बारहमासी एलर्जी हर साल लाखों अमेरिकियों को प्रभावित करती है, जिससे उन्हें नाक की भीड़, बहती नाक, छींकने और अधिक के लक्षणों का अनुभव होता है," थेरसा एम मिशेल, एमडी ने कहा, " एफडीए के दवा मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए एफडीए के केंद्र में गैर-हस्तक्षेप दवाओं के कार्यालय के निदेशक। "आज की स्वीकृति व्यक्तियों को एक स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता की सहायता के बिना एक सुरक्षित और प्रभावी नाक एंटीहिस्टामाइन के लिए एक विकल्प प्रदान करती है।"

एक दवा के लिए नुस्खे से nonprescriptliption स्थिति में स्विच करने के लिए, प्रदान किए गए डेटा को यह दर्शाया जाना चाहिए कि दवा को प्रस्तावित लेबलिंग में निर्देशित स्व-दवा में उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी है। निर्माता को यह दिखाना चाहिए कि उपभोक्ता स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख के बिना सुरक्षित और प्रभावी ढंग से दवा का उपयोग कैसे कर सकते हैं। यह अनुमोदन नाक एंटीहिस्टामाइन के लिए एक प्रथम श्रेणी के स्विच है और इसे आंशिक स्विच माना जाता है क्योंकि 0.1% की ताकत, जिसमें बच्चों के लिए बारहमासी एलर्जी संकेत शामिल है 6 महीने से 6 साल की उम्र और 2 से 6 साल के बच्चों के लिए मौसमी एलर्जी संकेत पुराना, पर्चे आधारित रहेगा।

AzeLastine उनींदापन का कारण बन सकता है। लेबल चेतावनी देता है कि इस उत्पाद का उपयोग करने वाले उपभोक्ताओं को मादक पेय से बचना चाहिए और मोटर वाहन या ऑपरेटिंग मशीनरी चलाते समय सावधान रहना चाहिए। अल्कोहल, sedatives, या tranquilizers के साथ AzeLastine नाक स्प्रे का उपयोग करके उनींदापन में वृद्धि हो सकती है।

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