Modernizing The Regulation of Laboratory Developed Tests (LDTs): Senator Rand Paul Identifies A Better Way Forward

Keywords : In Vitro Diagnostic DevicesIn Vitro Diagnostic Devices,Medical DevicesMedical Devices

เคœेเคซเคฐी เค•े। เคถाเคชिเคฐो เคฆ्เคตाเคฐा -

เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒा เคตिเค•เคธिเคค เคŸेเคธ्เคŸ (เคเคฒเคกीเคŸीเคเคธ) เคชเคฐ เคนเคฎाเคฐी เค†เค–िเคฐी เคชोเคธ्เคŸ เคฎें, เคนเคฎเคจे เคธुเคाเคต เคฆिเคฏा เค•ि เค•ांเค—्เคฐेเคธ, เคเคซเคกीเค เคจเคนीं, เคเคฒเคกीเคŸी เคตिเคจिเคฏเคฎเคจ เค•े เค†เคงुเคจिเค•ीเค•เคฐเคฃ เค•ो เคจिเคฐ्เคฆेเคถिเคค เค•เคฐเคจे เคฎें เคจेเคคृเคค्เคต เค•เคฐเคจा เคšाเคนिเค। เค•िเคธी เคญी เคฌเคฆเคฒाเคต เค•ो เคจเค เค•ाเคจूเคจ เค•ो เคฒाเค—ू เค•เคฐเค•े เค•िเคฏा เคœाเคจा เคšाเคนिเค, เคจ เค•ि เค–ाเคฆ्เคฏ เคเคตं เค”เคทเคงि เคช्เคฐเคถाเคธเคจ (เคเคซเคกीเค) เคช्เคฐเคถाเคธเคจिเค• เคซिเคเคŸ เคฆ्เคตाเคฐा।

เคธंเคฏोเค— เคธे, เค‰เคธी เคฆिเคจ เคชोเคธ्เคŸ เคฌเคข़ เค—เคฏा, เคธीเคจेเคŸเคฐ เคฐैंเคก เคชॉเคฒ เคจे "2020 เค•े เค…เคฎेเคฐिเค•ी เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒाเค“ं เค…เคงिเคจिเคฏเคฎ เคฎें เคธเคค्เคฏाเคชिเคค เค…เคญिเคจเคต เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ" เคฏा "2020 เค•े เคฎเคนเคค्เคตเคชूเคฐ्เคฃ เค•ाเคฐ्เคฏ" เค•ो เคเค• เคจเคฏा เคฌिเคฒ เคธ्เคชเคท्เคŸ เค•िเคฏा เค•ि เคเค• เคจเคฏा เคฌिเคฒ เคฏเคน เคธ्เคชเคท्เคŸ เค•เคฐเคคा เคนै เค•ि เคฎेเคกिเค•ेเคฏเคฐ เค”เคฐ เคฎेเคกिเค•ेเคก เค•े เค•ेंเคฆ्เคฐ เคธेเคตाเคं (เคธीเคเคฎเคเคธ), เคเคซเคกीเค เคจเคนीं, เคเคฒเคกीเคŸी เค•ो เคจिเคฏंเคค्เคฐिเคค เค•เคฐเคจा เคนै। เคฏเคน เคญी เค†เคตเคถ्เคฏเค• เคนोเค—ा เค•ि เคธीเคเคฎเคเคธ เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒाเค“ं เคธे เคธंเคฌंเคงिเคค เคฎौเคœूเคฆा เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒाเค“ं เคฎें เคธुเคงाเคฐ เคธंเคถोเคงเคจ (เคธीเคเคฒเค†เคˆเค) เคจिเคฏเคฎों เค•ो เค…เคฆ्เคฏเคคเคจ เค•เคฐเคจे เค•ी เคธिเคซाเคฐिเคถों เค•ो เคฎांเค—เคจे เค•े เคฒिเค เคธाเคฐ्เคตเคœเคจिเค• เคฌैเค เค• เค†เคฏोเคœिเคค เค•เคฐें। เคฏเคน เค•เคฆเคฎ เคคเค•เคจीเค•ी เคช्เคฐเค—เคคि เค•े เคช्เคฐเค•ाเคถ เคฎें เค‡เคจ เคจिเคฏเคฎों เค•ो เค…เคชเคกेเคŸ เค•เคฐเคจे เค•े เคคเคฐीเค•े เค•े เคฌाเคฐे เคฎें เคเค• เคธाเคฐ्เคตเคœเคจिเค• เคตाเคฐ्เคคाเคฒाเคช (เคœो เคธीเคเคฎเคเคธ เคชเคนเคฒे เคนी เคถुเคฐू เคนो เคšुเค•ा เคนै) เค•ो เค†เค—े เคฌเคข़ाเคจे เคฎें เคฎเคฆเคฆ เค•เคฐेเค—ा।

FDA เค•ा เคคเคฐ्เค• เคนै เค•ि เคเคฒเคกीเคŸी เคฎें เคคเค•เคจीเค•ी เคช्เคฐเค—เคคि เค–ाเคฆ्เคฏ, เคฆเคตा, เค”เคฐ เค•ॉเคธ्เคฎेเคŸिเค• เค…เคงिเคจिเคฏเคฎ (เคเคซเคกीเคธीเค) เค•े เค…เคจुเคธाเคฐ เคเคซเคกीเค เค•ी เคจिเคฏाเคฎเค• เคจिเคฐीเค•्เคทเคฃ เค•ी เค†เคตเคถ्เคฏเค•เคคा เคนै। เคธीเคจेเคŸเคฐ เคชॉเคฒ เค•ा เคฌिเคฒ เคญी เคคเค•เคจीเค•ी เคช्เคฐเค—เคคि เค•ो เคชूเคฐा เค•เคฐเคจे เค•े เคฒिเค เคจिเคฏाเคฎเค• เคธुเคงाเคฐ เค•ी เคธुเคตिเคงा เคช्เคฐเคฆाเคจ เค•เคฐेเค—ा, เคฒेเค•िเคจ เคฏเคน เคธीเคเคฎเคเคธ เคชเคฐ เคœ़िเคฎ्เคฎेเคฆाเคฐी เคฐเค–ेเค—ा เค”เคฐ เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เคจिเคฏเคฎों เค•ो เค…เคฆ्เคฏเคคเคจ เค•เคฐเคจे เค•े เคตाเคนเคจ เค•ा เค‰เคชเคฏोเค— เค•เคฐेเค—ा। เคฏเคน เคฆृเคท्เคŸिเค•ोเคฃ เค…เคงिเค• เคธเคฎเค เคฎें เค†เคคा เคนै, เค•्เคฏोंเค•ि เค•्เคฒिเคช เคจिเคฏเคฎ เคนเคฎेเคถा เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒा เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เค•ो เคตिเคจिเคฏเคฎिเคค เค•เคฐเคจे เค•े เคฒिเค เคฎुเค–्เคฏ เคตाเคนเคจ เคฐเคนे เคนैं।

เคฆเคฐเค…เคธเคฒ, เค‡เคจ เคชिเค›เคฒे เค•ुเค› เคตเคฐ्เคทों เคฎें เคเคซเคกीเคธीเค เคฒाเค—ू เค•เคฐเคจे เค•े เคฒिเค เค”เคฐ เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒा เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เค•े เคฒिเค เค‡เคธเค•े เค•ाเคฐ्เคฏाเคจ्เคตเคฏเคจ เคจिเคฏเคฎों เคฎें เคตिเคซเคฒเคคा เคฐเคนी เคนै। เคจเคคीเคœा เค†เคถ्เคšเคฐ्เคฏเคšเค•िเคค เคจเคนीं เคฅा, เค•्เคฏोंเค•ि เคเคซเคกीเคธीเค เคšिเค•िเคค्เคธा เค‰เคชเค•เคฐเคฃ เคตिเคจिเคฐ्เคฎाเคฃ เค”เคฐ เคตिเคคเคฐเคฃ เค•ी เคจिเคฏाเคฎเค• เคจिเคฐीเค•्เคทเคฃ เค•े เคฒिเค เคกिเคœाเค‡เคจ เค•िเคฏा เค—เคฏा เคฅा, เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒा เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เคจเคนीं। เคเคซเคกीเคธीเค เค•ो เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒा เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เคฎें เคฒाเค—ू เค•เคฐเคจा เคเค• เค—ोเคฒ เค›ेเคฆ เคฎें เคเค• เคตเคฐ्เค— peg เคกाเคฒเคจे เค•े เคธเคฎाเคจ เคนै; เคฏเคน เคเค• เคนिเคธ्เคธे เค•े เคฒिเค เค•ाเคฎ เค•เคฐेเค—ा, เคฒेเค•िเคจ เคคेเคœ เค•ोเคจों เคนैं เคœो เคธिเคฐ्เคซ เคซिเคŸ เคจเคนीं เคนैं।

เค‡เคธ เคšเคฐ्เคšा เค•े เคฒिเค เคชृเคท्เค เคญूเคฎि เคจिเคฎ्เคจाเคจुเคธाเคฐ เคนै: 1 9 76 เคฎें, เค•ांเค—्เคฐेเคธ เคจे เคšिเค•िเคค्เคธा เค‰เคชเค•เคฐเคฃों เค•े เคฒिเค เคเค• เคฌुเคจिเคฏाเคฆी เคจिเคฏाเคฎเค• เคขांเคšा เคœोเคก़เคจे เค•े เคฒिเค เคเคซเคกीเคธीเค เคฎें เคธंเคถोเคงเคจ เค•िเคฏा। เคเค• เคฆเคถเค• เคฌाเคฆ, 1 9 88 เคฎें, เค•ांเค—्เคฐेเคธ เคจे เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เค•ो เคœोเคก़เคจे เค•े เคฒिเค เคธाเคฐ्เคตเคœเคจिเค• เคธ्เคตाเคธ्เคฅ्เคฏ เคธेเคตा เค…เคงिเคจिเคฏเคฎ (เคชीเคเคšเคเคธเค) เคฎें เคธंเคถोเคงเคจ เค•िเคฏा, เคœिเคธเคจे เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒा เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เค•े เคฒिเค เคเค• เคฌुเคจिเคฏाเคฆी เคจिเคฏाเคฎเค• เคขांเคšा เคช्เคฐเคฆाเคจ เค•िเคฏा। เคฎेเคกिเค•ेเคฏเคฐ เค”เคฐ เคฎेเคกिเค•ेเคก เคธเคฐ्เคตिเคธेเคœ (เคธीเคเคฎเคเคธ) เค•े เค•ेंเคฆ्เคฐ 1 99 2 เคฎें เคœाเคฐी เคจिเคฏเคฎों เค•े เค†เคงाเคฐ เคชเคฐ เคฎुเค–्เคฏ เคฐूเคช เคธे เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เคฒाเค—ू เค•เคฐเคคा เคนै।

เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เค…เคงिเคจिเคฏเคฎिเคค เคนोเคจे เค•े เค•ुเค› เคนी เคธเคฎเคฏ เคฌाเคฆ, เคเคซเคกीเค เคจे เคเคซเคกीเคธीเค เค•े เคคเคนเคค เคเคฒเคกीเคŸी เค•ो เคจिเคฏंเคค्เคฐिเคค เค•เคฐเคจे เค•े เคฒिเค เค…เคงिเค•ाเคฐ เคฆिเคฏा। เคฏเคน เคจिเคท्เค•เคฐ्เคท เค…เคœीเคฌ เคฅा, เคšूंเค•ि เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เคธ्เคชเคท्เคŸ เคฐूเคช เคธे เคจैเคฆाเคจिเค• ​​เคช्เคฐเคฏोเค—เคถाเคฒा เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เค•े เคฒिเค เคนै, เคœเคฌเค•ि เคเคซเคกीเคธीเค เคธ्เคชเคท्เคŸ เคฐूเคช เคธे เคšिเค•िเคค्เคธा เค‰เคชเค•เคฐเคฃों เค•े เคฒिเค เคนै।

เคซिเคฐ เคญी, เคเคซเคกीเค เคจे เคธเคญी เคเคฒเคกीเคŸी เค•े เคฒिเค "เคช्เคฐเคตเคฐ्เคคเคจ เคตिเคตेเค•ाเคงिเค•ाเคฐ" เค•ो เค…เคชเคจाเคจे เค•े เคฆ्เคตाเคฐा เคฆाเคตा เค•िเค เค—เค เคช्เคฐाเคงिเค•เคฐเคฃ เค•ो เคฒाเค—ू เค•िเคฏा, เคœเคฌ เคคเค• เค•ि เคธाเคฐ्เคตเคœเคจिเค• เคธ्เคตाเคธ्เคฅ्เคฏ เค•ो เคนเคธ्เคคเค•्เคทेเคช เค•ी เคฎांเค— เค•ी เค—เคˆ। เคฏเคนी เคนै, เคเคซเคกीเค เคจे เคเคฒเคกीเคŸी เค•ो เคจिเคฏंเคค्เคฐिเคค เค•เคฐเคจे เค•े เค…เคงिเค•ाเคฐ เค•ा เคฆाเคตा เค•िเคฏा, เคœเคฌเค•ि เค…เคงिเค•ांเคถ เคญाเค— เค•ो เคเคธा เค•เคฐเคจे เคฎें เค—िเคฐाเคตเคŸ เค†เคˆ। เคเค• เคถेเคฐ เค•े เคฌाเคฐे เคฎें เคธोเคšो Wildebeests เค•े เคเค• เคตिเคถाเคฒ เคुंเคก เค•ो เคฆेเค–เคคे เคนुเค เค…เคคीเคค। เคนเคฐ เคฌाเคฐ, เคเคซเคกीเค เคธเค•्เคฐिเคฏ เคตिเคจिเคฏเคฎเคจ เค•े เคฒिเค เคฏเคนां เค”เคฐ เคตเคนां เคเค• เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เคšुเคจเคคा เคนै เค”เคฐ เค‰เค›ाเคฒ เคฆेเค—ा, เคœเคฌเค•ि เคฏเคน เคฌाเค•ी เค•ो เค…เค•ेเคฒा เค›ोเคก़ เคฆेเค—ा।

เคเคœेंเคธी เคชเคธंเคฆ เคœिเคธเคฎें เคธे เคตिเคจिเคฏเคฎเคจ เค•เคฐเคจे เค•े เคฒिเค เคชเคฐीเค•्เคทเคฃ เคเค• เค•़ाเคจूเคจ เคฏा เคฏเคนां เคคเค• ​​เค•ि เคเค• เคตिเคจिเคฏเคฎเคจ เคฎें เคจिเคฐ्เคงाเคฐिเคค เค•ाเคฐเค•ों เคชเคฐ เค†เคงाเคฐिเคค เคจเคนीं เคฅे। เคฏเคน เคธเคญी เคช्เคฐเคถाเคธเคจिเค• เคซिเคเคŸ เคฆ्เคตाเคฐा เคคเคฏ เค•िเคฏा เค—เคฏा เคฅा। เคช्เคฐเคตเคฐ्เคคเคจ เคตिเคตेเค•ाเคงिเค•ाเคฐ เค•ा เคฏเคน เคฆुเคฐुเคชเคฏोเค— เคฎเคจเคฎाเคจे เคขंเค— เคธे, เคฎเคœ़เคฌूเคค เค”เคฐ เค…เคธंเคตैเคงाเคจिเค• เคฐूเคช เคธे เค…เคธंเคตैเคงाเคจिเค• เคฅा। เคธौเคญाเค—्เคฏ เคธे, เคธ्เคตाเคธ्เคฅ्เคฏ เค”เคฐ เคฎाเคจเคต เคธेเคตा เคตिเคญाเค— (เคเคšเคเคšเคเคธ) เคจे เค†เค–िเคฐเค•ाเคฐ เคชिเค›เคฒी เค—เคฐ्เคฎिเคฏों เคฎें เคเค• เคธ्เคŸॉเคช เคฒเค—ाเคฏा।

เค‡เคธ เคชृเคท्เค เคญूเคฎि เค•े เคธाเคฅ, เคนเคฎ เคธीเคจेเคŸเคฐ เคชॉเคฒ เค•े เคฌिเคฒ เคชเคฐ เคฒौเคŸ เค†เค। เค‡เคธे เคธीเคเคฎเคเคธ เค•ी เค†เคตเคถ्เคฏเค•เคคा เคนोเค—ी เค•ि เค†เคงुเคจिเค• เคกाเคฏเค—्เคจोเคธ्เคŸिเค• เคช्เคฐौเคฆ्เคฏोเค—िเค•िเคฏों เค•े เคฒिเค เคจिเคฏเคฎों เค•ो เค•ैเคธे เค…เคชเคกेเคŸ เค•िเคฏा เคœाเค, เค‡เคธ เคฌाเคฐे เคฎें เคธाเคฐ्เคตเคœเคจिเค• เคฌाเคคเคšीเคค เคถुเคฐू เค•เคฐें। เคฏเคฆि เค…เคš्เค›ा เคชाเคฒเคจ เค•เคฐเคจे เค•े เคฎाเคง्เคฏเคฎ เคธे, เคธीเคเคฎเคเคธ เค…ंเคคเคคः เค‰เคšिเคค เคชเคฐिเคตเคฐ्เคคเคจों เค•ो เคช्เคฐเคคिเคฌिंเคฌिเคค เค•เคฐเคจे เคตाเคฒे เคจเค เคจिเคฏเคฎों เค•ो เคœाเคฐी เค•เคฐेंเค—े। เค‡เคธ เคšเคฐ्เคšा เคฎें, เคนเคฎ เคธुเคाเคต เคฆेंเค—े เค•ि เคธीเคเคฎเคเคธ เค•ो เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เค•े เคคเคนเคค เค…เคชเคจे เคตैเคงाเคจिเค• เคช्เคฐाเคงिเค•เคฐเคฃ เคฎें เคธंเคถोเคงเคจ เค•ी เคชเคนเคšाเคจ เค•เคฐเคจा เคšाเคนिเค, เคฏเคฆि เค•ोเคˆ เคนो, เคคो เคธुเคงाเคฐ เค•े เค•ाเคฎ เค•ो เคชूเคฐा เค•เคฐเคจे เค•े เคฒिเค เค†เคตเคถ्เคฏเค• เคนै।

เคนเคฎ เคญเคตिเคท्เคฏเคตाเคฃी เค•เคฐเคคे เคนैं เค•ि เคธीเคเคฎเคเคธ เค”เคฐ เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เคชเคฐ เคง्เคฏाเคจ เค•ेंเคฆ्เคฐिเคค เค•เคฐเคจे เคตाเคฒे เคธीเคจेเคŸเคฐ เคชॉเคฒ เค•े เคฌिเคฒ เคฆ्เคตाเคฐा เคถुเคฐू เค•ी เคœाเคจे เคตाเคฒी เคšเคฐ्เคšा, เคเคซเคกीเค เค•े เคช्เคฐเคฏाเคธ (เค”เคฐ เคนाเคฒिเคฏा เคตिเคงाเคฏी เคช्เคฐเคฏाเคธों) เค•ी เคคुเคฒเคจा เคฎें เค…เคงिเค•เคคเคฐ เค‰เคชเคฏोเค—ी เคนोเค—ी, เคเคซเคกीเคธीเค เค•ो เคต्เคฏाเคชเค• เคฐूเคช เคธे เคเคฒเคกीเคŸीเคเคธ। เคฏเคน เคชเคนเคšाเคจเคจे เค•ा เคธเคฎเคฏ เคนै เค•ि เคเค• เคเคซเคกीเค เค•ेंเคฆ्เคฐिเคค เคฆृเคท्เคŸिเค•ोเคฃ เคตांเค›เคจीเคฏ เคจเคนीं เคนै। เค‰เคธ เคจे เค•เคนा, เค•्เคฏोंเค•ि เค•ुเค› เค…เคญी เคญी เคเคฒเคกीเคŸीเคเคธ เค•ी เคเคซเคกीเค เคจिเคฐीเค•्เคทเคฃ เค•े เคฒिเค เคฌเคนเคธ เค•เคฐเคคे เคนैं, เค•เคฎ เคธे เค•เคฎ เค†ंเคถिเค• เคฐूเคช เคธे, เคนเคฎ เคญเคตिเคท्เคฏ เคฎें เคฌ्เคฒॉเค— เคชोเคธ्เคŸ เคฎें เคตिเคšाเคฐ เค•เคฐेंเค—े เค•ि เคเคฒเคกीเคŸीเคเคธ เค•ी เคจिเค—เคฐाเคจी เคฎें เคเคซเคกीเค เค•े เคฒिเค เค‰เคšिเคค (เคฏเคฆि เคธीเคฎिเคค) เคญूเคฎिเค•ा เคจिเคญाเคคी เคนै, เคญเคฒे เคนी เคธीเคเคฎเคเคธ เค•ो เคฒीเคก เคฒेเคจा เคšाเคนिเค เคธीเคเคฒเค†เคˆเค เค•े เคฎाเคง्เคฏเคฎ เคธे, เคœैเคธा เค•ि เค‰เคธเคจे เคคीเคจ เคฆเคถเค•ों เคฏा เค‰เคธเคธे เค…เคงिเค• เค•े เคฒिเค เค•िเคฏा เคนै।

Read Also:


Latest MMM Article