Myomectomy yields superior health-related quality of life to uterine artery embolization: FEMME trial

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गर्भाशय का प्रसार
फाइब्रॉएड, प्रजनन आयु की महिलाओं के बीच ट्यूमर का सबसे आम प्रकार,
उम्र के साथ बढ़ता है। फाइब्रॉएड वाली महिलाओं में से लगभग आधी महिलाएं परेशान हैं
भारी मासिक धर्म रक्तस्राव, पेट दर्द, और दबाव,
सहित लक्षण वह जीवन की गुणवत्ता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है। सबम्यूकोसल फाइब्रॉएड और एक कम करने के लिए
हद तक, इंट्रामरल फाइब्रॉएड उपांतिकता और प्रतिकूल
से जुड़े हुए हैं गर्भावस्था के परिणाम हालांकि डेटा असंगत हैं।

सर्जरी, या तो मायोमेक्टोमी या
Hysterectomy, पारंपरिक रूप से
के प्रबंधन के लिए प्राथमिक दृष्टिकोण रहा है लक्षण फाइब्रॉएड; गर्भाशय धमनी एम्बोलाइजेशन एक विकल्प के रूप में उभरा
1990 के दशक के दौरान।

मायोमेक्टोमी में
शामिल हैं गर्भाशय के सर्जिकल हटाने और गर्भाशय के संरक्षण। हालांकि
मायोमेक्टोमी भारी रक्तस्राव को कम कर देता है, यह
से जुड़ा हुआ है Myometrial आघात, और क्या इसके परिणामस्वरूप प्रजनन प्रजनन परिणाम हैं
ज्ञात नहीं।

गर्भाशय-धमनी embolization,
जो आमतौर पर किया जाता है जबकि रोगी स्थानीय संज्ञाहरण के तहत होता है,
उपयोग के साथ गर्भाशय की आपूर्ति करने वाले धमनियों का अस्थायी प्रक्षेपण शामिल है
फाइब्रॉएड के इस्किमिक इंफार्क्शन का कारण बनने के लिए बायोकॉम्पैक्टिबल कणों का।

Myomectomy के साथ तुलना में,
गर्भाशय-धमनी embolization एक छोटे अस्पताल के रहने और एक
से जुड़ा हुआ है पहले सामान्य गतिविधियों पर लौटें, लेकिन आवश्यकता की एक उच्च संभावना है
अतिरिक्त हस्तक्षेप के लिए।

मैं। माइंडा एट अल ने फेमे परीक्षण (एक यादृच्छिक परीक्षण
आयोजित किया
को मापने के लिए एम्बोलिसेशन या मायोमेक्टॉमी के साथ फाइब्रॉएड का इलाज करना हिस्टरेक्टॉमी से बचने की इच्छा रखने वाली महिलाओं के बीच जीवन की गुणवत्ता पर प्रभाव), एक
बहुप्रणक, यादृच्छिक परीक्षण myomectomy मूल्यांकन करने के लिए,
के साथ तुलना में गर्भाशय-धमनी एम्बोलाइजेशन, उन महिलाओं में जिनके पास लक्षण गर्भाशय फाइब्रॉएड और
थे हिस्टरेक्टॉमी से गुजरना नहीं चाहता था।

प्रक्रियात्मक विकल्पों में खुले पेट, लैप्रोस्कोपिक, या
शामिल हैं Hysteroscopic myomectomy। प्राथमिक परिणाम
की फाइब्रॉइड से संबंधित गुणवत्ता था जीवन,
के स्वास्थ्य संबंधी गुणवत्ता-जीवन डोमेन पर स्कोर द्वारा मूल्यांकन किया गया गर्भाशय फाइब्रॉइड लक्षण और जीवन की गुणवत्ता (यूएफएस-क्यूओएल) प्रश्नावली (स्कोर
0 से 100 तक, उच्च स्कोर के साथ जीवन की बेहतर गुणवत्ता का संकेत)
2 साल; बेसलाइन स्कोर के लिए समायोजन किया गया था।

प्रतिभागियों को
में 29 अस्पतालों में भर्ती किया गया था यूनाइटेड किंगडम। यदि वे
थे तो महिलाएं परीक्षण में नामांकन के लिए पात्र थीं 18 वर्ष से अधिक उम्र की उम्र में, Premenopausal थे, गर्भवती नहीं थी, और
था लक्षण फाइब्रॉएड जिन्हें मायोमेक्टोमी या गर्भाशय-धमनी के साथ इलाज किया जा सकता है
embolization। महिलाओं को बाहर रखा गया था अगर उनके पास पर्याप्त एडेनोमायसिस था, एक
था संदिग्ध या निदान कैंसर, हाल ही में या चल रहे श्रोणि भड़काऊ
रोग, या पिछले खुले पेटी मायोमाइक्टोमी या गर्भाशय-धमनी
से गुजर चुका था embolization।

पूर्व निर्धारित गुणवत्ता-जीवन माध्यमिक परिणामों
थे निम्नलिखित:
के स्वास्थ्य से संबंधित गुणवत्ता-जीवन डोमेन पर स्कोर 6 महीने और 1 साल में यूएफएस-क्यूओएल प्रश्नावली, लक्षण पर स्कोर
यूएफएस-क्यूओएल प्रश्नावली का गंभीरता डोमेन (स्कोर 0 से 100 तक,
के साथ उच्च स्कोर गंभीरता का संकेत देता है), यूरोपीय गुणवत्ता पर स्कोर
जीवन 5-आयाम 3-स्तर (EQ-5D-3L) प्रश्नावली (स्कोर -0.59 से स्कोर) 1.00 तक, उच्च स्कोर के साथ जीवन की बेहतर गुणवत्ता का संकेत), और स्कोर
ईक्यू -5 डी विजुअल एनालॉग स्केल (0 से स्कोर) [सबसे खराब
को इंगित करता है संभावित स्वास्थ्य राज्य] से 100 [सर्वोत्तम संभव स्वास्थ्य स्थिति का संकेत])।

महिलाओं का अनुमान मासिक रक्त हानि (स्वच्छता की संख्या
नैपकिन या टैम्पन का उपयोग किया जाता है और रक्त के साथ मिट्टी की सीमा)
के उपयोग के साथ चित्रमय रक्त हानि मूल्यांकन चार्ट और डायरी में उनके अनुमान दर्ज किए गए
प्रविष्टियाँ। स्कोर को तब डायरी प्रविष्टियों से उत्पन्न किया गया था, 0 के रूप में 0 के रूप में
स्कोर (कोई रक्तस्राव का संकेत नहीं) और उच्च स्कोर (कोई परिभाषित ऊपरी सीमा नहीं)
अधिक रक्तस्राव का संकेत।

अन्य माध्यमिक परिणाम गर्भावस्था की घटना थे, एक
गर्भावस्था के परिणाम (लाइव जन्म, गर्भपात, अभी भी जन्मजात, या समाप्ति),
प्रतिभागी संतुष्टि (प्रतिक्रियाओं के आधार पर निर्धारित "क्या आप
अपना ऑपरेशन फिर से है? " और "क्या आप किसी
को ऑपरेशन की सिफारिश करेंगे दोस्त? "), अस्पताल की अवधि, और अतिरिक्त की घटना
फाइब्रॉइड से संबंधित प्रक्रियाएं।

प्रत्येक प्रतिभागी-कॉम्पपरिणाम मूल्यांकन मूल्यांकन किया गया था
6 महीने, 1 साल, और यादृच्छिकरण के 2 साल बाद। डिम्बग्रंथि रिजर्व
था कूप-उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) के रक्त स्तर के आधार पर निर्धारित,
Antimüllerian हार्मोन, और myomectomy या
से पहले मापा गया हार्मोन luteinizing गर्भाशय-धमनी एम्बोलाइजेशन किया गया था और 6 सप्ताह, 6 महीने, और 1 साल
पर प्रक्रिया के बाद।

कुल 254 महिलाएं,
में 2 9 अस्पतालों में भर्ती की गई यूनाइटेड किंगडम, बेतरतीब ढंग से सौंपा गया था: 127 द मायोमेक्टोमी समूह (जिनमें से
105 कमजोर मायोमेटक्टोमी) और 127 गर्भाशय-धमनी एम्बोलिज़ेशन समूह (
के लिए जिनका 98 कमजोर एम्बोलाइजेशन)।

इरादे से इलाज विश्लेषण में, मतलब (± एसडी) स्कोर
पर 2
पर यूएफएस-क्यूओएल प्रश्नावली का स्वास्थ्य-संबंधी गुणवत्ता-जीवन डोमेन वर्ष में 84.6 ± 21.5 84.6 ± 21.5 था और गर्भाशय-धमनी में 80.0 ± 22.0
एम्बोलिज़ेशन समूह (पी = 0.01)।

स्वास्थ्य-संबंधित गुणवत्ता-जीवन डोमेन पर औसत स्कोर
दोनों
में गर्भाशय-धमनी एम्बोलाइजेशन के बाद मायोमीक्टोमी के बाद भी अधिक था 6 महीने और 1 वर्ष।

यूएफएस-क्यूओएल लक्षण गंभीरता डोमेन में औसत मतभेद
6 महीने और -3.8 पर मायोमेक्टक्टोमी के पक्ष में -6.1 अंक थे, मायोमेक्टोमी
2 साल में, जबकि मासिक धर्म रक्तस्राव के स्कोर दो
में समान दिखाई दिए समूह।

2 साल में, महिलाओं का प्रतिशत जिन्होंने संकेत दिया कि वे
किसी मित्र को दी गई प्रक्रिया की सिफारिश की जाएगी मायोमेक्टोमी समूह में 93%,
गर्भाशय धमनी एम्बोलिज़ेशन समूह में 84% की तुलना में, जबकि
महिलाओं के प्रतिशत जिन्होंने संकेत दिया कि वे
से गुजरने के लिए तैयार होंगे प्रक्रिया क्रमशः 78% और 74% थी।

कुल में, 9 महिलाओं (8%) गर्भाशय-धमनी एम्बोलाइजेशन में
मायोमेक्टोमी समूह में समूह और 5 महिलाएं (4%) ने 2
के भीतर गर्भावस्था की सूचना दी यादृच्छिकरण के बाद साल; गर्भाशय-धमनी में 6 जीवित जन्म थे
एम्बोलिज़ेशन समूह और मायोमेक्टोमी समूह में 4 जीवित जन्म। हार्मोनल
स्तरों को
पर दोनों समूहों में भौतिक रूप से अलग नहीं किया गया था अधिकांश समय अंक।


के साथ इंट्राऑपरेटिव जटिलताओं की घटना कम थी एक हिस्टेरेक्टॉमी के लिए केवल एक रूपांतरण और एक
का एक रूपांतरण एक खुले पेटी मायोमीक्टोमी के लिए लैप्रोस्कोपिक मायोमेटक्टोमी।

हालांकि प्रतिभागी-रिपोर्ट में सुधार से स्वास्थ्य-संबंधित
में सुधार गुणवत्ता के जीवन के स्कोर मायोमेटक्टोमी और गर्भाशय-धमनी दोनों के बाद मनाया गया था
2 साल में embolization, स्कोर उच्च स्वास्थ्य से संबंधित गुणवत्ता का संकेत दिया
महिलाओं के बीच जीवन मायोमेटक्टोमी से गुजरना। मासिक धर्म रक्तस्राव
स्कोर दो समूहों में समान दिखाई दिए।

दोनों
दोनों से जुड़े जटिलताओं की समग्र घटनाएं प्रक्रियाएं कम थीं।
में महिलाओं के 7% में अतिरिक्त प्रक्रियाएं की गईं मायोमेक्टोमी समूह, गर्भाशय-धमनी एम्बोलाइजेशन में 16% की तुलना में
समूह; अस्पताल रहने की औसत लंबाई मायोमेटक्टोमी के साथ 4 दिन थी और 2 दिन
गर्भाशय-धमनी embolization के साथ।

6-से -8-बिंदु लाभ, औसत पर, स्वास्थ्य से संबंधित
गर्भाशय-धमनी
की तुलना में, मायोमेक्टोमी समूह में गुणवत्ता-जीवन स्कोर एम्बोलिज़ेशन समूह, एक छोटे से मध्यम मानकीकृत
के अनुरूप है 2 साल में उपचार लाभ।

अंत में, इस बहुतायतक परीक्षण ने
की श्रेष्ठता दिखायी स्वास्थ्य से संबंधित गुणवत्ता के संबंध में गर्भाशय धमनी एम्बोलाइजेशन पर मायोमेक्टोमी
जीवन का। Perioperative और पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं की कुल घटना
दोनों समूहों में समान था।

स्रोत: I. Manyonda,
ए- एम। बेली, एम.ए. लुम्सडेन एट अल; एन ENGL J MED

DOI: 10.1056 / nejmoa1914735

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