Natco Pharma marketing partner gets USFDA nod for Carfilzomib Vials ANDA

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हैदराबाद: ड्रगमेकर, नाटको फार्मा लिमिटेड ने हाल ही में घोषणा की है कि कंपनी के मार्केटिंग पार्टनर, ब्रेकन्रिज फार्मास्युटिकल इंक (बीपीआई) को इसके
के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है Carfilzomib Vials Anda (
के लिए जेनेरिक) के लिए संक्षिप्त नया ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) Kyprolis), यू.एस. खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से।

पार्टियों को उत्पाद की 10 मिलीग्राम और 60 मिलीग्राम शक्तियों के लिए अंतिम मंजूरी मिली है और
उत्पाद की 30mg शक्ति के लिए टेंटेटिव अनुमोदन।

एंडा फाइलिंग तिथि Natco
के आधार पर मानता है कि यह 10 मिलीग्राम
के लिए एकमात्र सामान्य विपणन विशिष्टता के 180 दिनों के लिए योग्य है
की 60 मिलीग्राम ताकत के लिए जेनेरिक मार्केटिंग विशिष्टता के 180 दिनों की ताकत और साझा की गई लॉन्च के समय उत्पाद।

वर्ष 2019 में, पार्टियां पैरा IV मुकदमेबाजी पर एक समझौते समझौते तक पहुंच गई हैं
गोमेद चिकित्सीय, इंक के साथ उत्पाद से संबंधित, निपटारे, नाटको और
के आधार पर ब्रेकन्रिज को उनके जेनेरिक कारफिल्ज़ोमिब
के लॉन्च की अनुमति देने वाला लाइसेंस दिया गया है एक तारीख पर उत्पाद जो वर्ष 2027 में गोपनीय के रूप में आयोजित किया जाता है या जल्द ही
के आधार पर कुछ घटनाएं।

उद्योग बिक्री डेटा के अनुसार, Kyprolis ने
के दौरान $ 696 मिलियन की वार्षिक बिक्री जेनरेट की थी अमेरिका में 2020 दिसंबर को अंत में बारह महीने। 10 मिलीग्राम शक्ति अकेले
की बिक्री उत्पन्न हुई $ 63million एक ही अवधि के लिए।

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<पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> नाटको फार्मा लिमिटेड को वर्ष 1 9 81 में हैदराबाद में 3.3 मिलियन के प्रारंभिक निवेश के साथ शामिल किया गया था। कंपनी के पास आधुनिक अनुसंधान प्रयोगशालाओं, नई दवा विकास आदि में क्षमताओं के साथ भारत भर में सात विनिर्माण सुविधाएं हैं

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