Tofacitinib lowers risk of death or respiratory failure in COVID-19 pneumonia, finds NEJM study

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<पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> शोधकर्ताओं ने एक नए अध्ययन में पाया है कि कोविद -19 निमोनिया के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों के बीच, टोफासिटिनिब ने प्लेसबो की तुलना में 28 के माध्यम से मृत्यु या श्वसन विफलता का कम जोखिम पैदा किया।

इस यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में कोविद -19 निमोनिया के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों से जुड़े, टोफैसिटिनिब दिन के माध्यम से मृत्यु या श्वसन विफलता की घटनाओं को कम करने में प्लेसबो से बेहतर था 28. ये प्रभाव सेक्स, आयु, लक्षणों की अवधि, और बेसलाइन पर ग्लूकोकोर्टिकोइड्स के उपयोग के बावजूद थे; वे बेसलाइन पर पूरक ऑक्सीजन उपयोग के विभिन्न स्तरों में भी सुसंगत थे <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> स्टॉप-कोविड अध्ययन से सकारात्मक निष्कर्ष (एनसीटी 04469144) मौखिक जनस किनेज (जैक) अवरोधक और सुरक्षा का मूल्यांकन 289 में 28 9 अस्पताल में डॉक्ट्राइज किए गए वयस्क रोगियों को अस्पताल में डाल दिया गया। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में वेंटिलेशन पर प्रकाशित नहीं किए गए थे। <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> परीक्षण सैउ पाउलो, ब्राजील के साओ पाउलो में अस्पताल इज़राइलिता अल्बर्ट आइंस्टीन से फाइजर और एआरओ के बीच एक शोध सहयोग था, जो परीक्षण समन्वय केंद्र था। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि टोफासिटिनिब को कोविद -19 के इलाज के लिए दुनिया भर में किसी भी नियामक प्राधिकरण द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित या अधिकृत नहीं किया गया है और एक सक्रिय गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में टोफासिटिनिब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

परीक्षण ने 28 के माध्यम से मृत्यु या श्वसन विफलता की कम संचयी घटनाओं का प्रदर्शन किया - अध्ययन का प्राथमिक परिणाम - प्लेसबो (2 9 .0%) की तुलना में टोफासिटिनिब (18.1%) के साथ (2 9 .0%) ( जोखिम अनुपात 0.63; 95% आत्मविश्वास अंतराल [सीआई], 0.41 से 0.97; पी = 0.04)। दिन 28 के माध्यम से किसी भी कारण से मौत टोफासिटिनिब समूह में 2.8% रोगियों में हुई और प्लेसबो समूह (खतरे अनुपात 0.4 9; 95% सीआई, 0.15 से 1.63) में 5.5% में हुई।

Tofacitinib समूह में 20 रोगियों (14.1%) और प्लेसबो समूह में 17 (12.0%) में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हुईं। प्रोटोकॉल-विशेष ब्याज की प्रतिकूल घटनाओं में विशेष रुचि, गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस, तीव्र मायोकार्डियल इंफार्क्शन, वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया, और मायोकार्डिटिस एक रोगी में टॉफासिटिनिब समूह में प्रत्येक में हुआ; हेमोरेजिक स्ट्रोक और कार्डियोजेनिक सदमे एक रोगी में प्रत्येक को प्लेसबो समूह में हुआ। गंभीर संक्रमण की घटनाएं टोफासिटिनिब समूह में 3.5% थी और प्लेसबो समूह में 4.2% थीं।

"हमें कॉविड -19 निमोनिया के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों में टोफासिटिनिब के हमारे यादृच्छिक परीक्षण के शुरुआती निष्कर्षों द्वारा प्रोत्साहित किया जाता है। ये परिणाम नई जानकारी प्रदान करते हैं जो इंगित करता है कि देखभाल के मानक में जोड़ा जाने पर TOFACITINIB का उपयोग, जिसमें ग्लूकोकोर्टिकोइड्स शामिल हैं, इस रोगी की आबादी में मौत या श्वसन विफलता के जोखिम को कम कर सकते हैं, "ओटाविओ बेरवेंजर, एमडी, पीएचडी ने कहा। अकादमिक अनुसंधान संगठन, अस्पताल इज़राइलिता अल्बर्ट आइंस्टीन के निदेशक। "अध्ययन परिकल्पना पर बनाता है कि जैक अवरोध कोविड -19 से संबंधित निमोनिया के रोगियों में प्रणालीगत और अलौकिक सूजन को कम कर सकता है।" <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> "कोविड -19 महामारी को प्रभावी ढंग से लड़ने के लिए, वायरस का अनुबंध करने वाले मरीजों का इलाज करने के लिए कई चिकित्सीय विकल्पों के लिए एक महत्वपूर्ण आवश्यकता बनी हुई है," तमास कोन्सज़, एमडी, एमडी। डी।, मुख्य चिकित्सा अधिकारी, फाइजर सूजन& इम्यूनोलॉजी। "जैसा कि कॉविड -19 महामारी की शुरुआत में फाइजर की पांच-बिंदु योजना में उल्लिखित है, हम हेल्थकेयर पारिस्थितिक तंत्र में अस्पताल इज़राइलिट अल्बर्ट आइंस्टीन जैसे साझेदारों के साथ काम करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं। हम अपने निरंतर सहयोग के लिए तत्पर हैं क्योंकि हम इस अध्ययन से पूर्ण डेटासेट का विश्लेषण करते हैं और अगले चरणों का आकलन करते हैं। " <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> मल्टी-सेंटर, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में वयस्क रोगियों को कॉविड -19 निमोनिया के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया था। मरीजों को 1: 1 अनुपात में यादृच्छिक रूप से 1: 1 अनुपात में यादृच्छिक किया गया था ताकि दो बार दैनिक प्लस मानक दो बार दैनिक प्लस मानक दो बार दैनिक प्लस मानक 14 दिनों तक या अस्पताल के निर्वहन तक देखभाल के मानक। कुल मिलाकर, 89.3% अस्पताल में भर्ती के दौरान ग्लूकोकोर्टिकोइड्स का उपयोग किया जाता है, मुख्य रूप से डेक्सैमेथेसोन।

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doi: 10.1056 / nejmoa2101643

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