Voclosporin Maintains Proteinuria Reduction & eGFR in Lupus Nephritis

Voclosporin Maintains Proteinuria Reduction & eGFR in Lupus Nephritis

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<पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> एक उपन्यास कैलिनेरिन अवरोधक (सीएनआई), वोकलोस्पोरिन, लुपस नेफ्राइटिस के साथ वयस्क रोगियों में दो महत्वपूर्ण परीक्षणों में सफलतापूर्वक परीक्षण किया गया है। एक हालिया अंतरिम विश्लेषण से पता चलता है कि Voclosporin लुपस नेफ्राइटिस के रोगियों में प्रोटीनुरिया कमी और ईजीएफआर को बनाए रखता है। अंतरिम विश्लेषण के निष्कर्ष एकत्र 2021 आभासी कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए थे।

यूएस एफडीए ने हाल ही में पूर्ण गुर्दे की प्रतिक्रिया में देखभाल उपचार के मानक की तुलना में श्रेष्ठता दिखाते हुए चरण 2 और 3 डेटा के आधार पर Voclosporin (Lupkynis) को मंजूरी दे दी है। हालांकि, "एक साक्षात्कार में एमडी अमित सक्सेना ने कहा," वोकलोस्पोरिन के दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा का मूल्यांकन अभी तक 1 साल से अधिक नहीं किया गया है। " इसलिए, डॉ अमित और उनकी टीम ने एक नियंत्रित विस्तार अध्ययन, अरोड़ा 2 का आयोजन किया। उन्होंने हाल ही में चल रहे अरोड़ा 2 अध्ययन के पहले अंतरिम विश्लेषण की सूचना दी।

इस दो वर्षों में, नियंत्रित विस्तार अध्ययन को अंधा कर दिया गया, शोधकर्ताओं में रोगियों को शामिल किया जिन्होंने अरोड़ा 1 स्टडी को पूरा किया। उन्होंने Voclosporin एआरएम में 116 मरीजों और 100 रोगियों को विस्तार अध्ययन में नामांकित नियंत्रण शाखा में नामांकित किया, जिसमें Voclosporin एआरएम में 73 रोगियों और नियंत्रण हाथ में 51 रोगियों को दो साल का इलाज मिला था। रोगियों को या तो Voclosporin (23.7 मिलीग्राम बोली) या प्लेसबो, एमएमएफ (1 जी बोली) और कम खुराक मौखिक स्टेरॉयड के संयोजन में यादृच्छिक अनुसूची के अनुसार मिला। शोधकर्ताओं ने मूत्र प्रोटीन क्रिएटिनिन अनुपात (यूपीसीआर) और अनुमानित ग्लोमेर्युलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) का मूल्यांकन कुल उपचार के दो साल तक के रोगियों में: अरोड़ा 1 से एक वर्ष और अरोड़ा 2 में एक वर्ष तक।

अध्ययन के प्रमुख निष्कर्ष थे: प्री-ट्रीटमेंट बेसलाइन (अरोड़ा 1) में, शोधकर्ताओं ने नोट किया कि औसत यूपीसीआर वोकलोस्पोरिन आर्म में 3.94 मिलीग्राम / मिलीग्राम था और नियंत्रण हाथ में 3.87 मिलीग्राम / मिलीग्राम था। 2 सालों के बाद, उन्होंने पाया कि कम से कम वर्गों का मतलब मूत्र प्रोटीन क्रिएटिनिन अनुपात में परिवर्तन -3.1 मिलीग्राम प्रति मिलीग्राम थे, जो प्लेसबो समूह के लिए Voclosporin और -2.1mg प्रति एमजी के साथ इलाज के लिए थे। बेसलाइन पर, उन्होंने नोट किया कि औसत ईजीएफआर वोकलोस्पोरिन आर्म के लिए 79.6 मिली / मिनट और नियंत्रण हाथ के लिए 78.9 मिलीलीटर / मिनट था। 2 साल के बाद, उन्होंने पाया कि औसत ईजीएफआर नियंत्रण आर्म (एन = 51) के लिए Voclosporin आर्म (एन = 73) और 82.9 मिली / मिनट के लिए 79.0 मिली / मिनट था। उन्होंने उपचार के पहले चार हफ्तों में (अरोड़ा 1) में ईजीएफआर में एक छोटी सी शुरुआती कमी देखी, जिसके बाद ईजीएफआर पूरे वर्ष एक वर्ष में स्थिर रहा। साथ ही, उन्होंने उन मरीजों में कोई नई अप्रत्याशित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी जो एक वर्ष से अधिक समय तक नियंत्रण-इलाज वाले रोगियों की तुलना में Voclosporin उपचार के साथ जारी रखा।

लेखकों ने निष्कर्ष निकाला, "वोकलोस्पोरिन उपचार हाथ में मरीजों ने प्रोटीनुरिया में सार्थक कटौती को बनाए रखा, जिसमें दो साल के इलाज में ईजीएफआर में कोई बदलाव नहीं हुआ। अतिरिक्त अरोड़ा 2 प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा अध्ययन के समापन पर प्रदान किया जाएगा "।

अधिक जानकारी के लिए:

Eular 2021 पोस्टर

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