WHO team flagged concerns on Sputnik V vaccine filling plant in Russia

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नई दिल्ली: एक टीम ने रूस और अन्य मुद्दों पर एक स्पुतनिक वी टीका भरने वाले संयंत्र पर चिंताओं को ध्वजांकित किया है और इसके अधिकारियों ने इस महीने की शुरुआत में इस सुविधा का निरीक्षण किया है। फार्मस्टैंड-उफाविता, जो फर्म जो टीका (जीएएम कोविड-वीएसी) भरती है, ने कहा कि उसने 48 घंटों के भीतर डब्ल्यूएचओ निरीक्षण टीम द्वारा उठाए गए सभी मुद्दों को संबोधित किया है। निरीक्षण 31 मई-जून 4 अवधि के दौरान हुआ था। डॉ रेड्डी की प्रयोगशालाएं रूसी प्रत्यक्ष निवेश निधि के साथ एक समझौते में हैं जो भारत में स्पुतनिको के पहले 125 मिलियन लोगों की खुराक (250 मिलियन शीशियां) बेचती हैं। भारतीय दवा नियामक ने देश में स्पुतनिक वी के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदन दिया। डॉ रेड्डी की प्रयोगशालाओं को टीका की लगभग तीन मिलियन खुराक मिली और वर्तमान में पायलट लॉन्च चल रहा है। "Gam- कोविड-वैक के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण गतिविधियों के दौरान माइक्रोबायोलॉजिकल और पर्यावरण निगरानी के डेटा की अखंडता और परीक्षण परिणामों की अखंडता के साथ पहचान की गई चिंताएं ... डब्ल्यूएचओ अंतरिम रिपोर्ट में कहा गया है कि एसेप्टिक ऑपरेशन की निगरानी और नियंत्रण करने के लिए एक उपयुक्त पर्यावरणीय निगरानी कार्यक्रम के कार्यान्वयन के साथ पहचाना गया चिंताओं और कोविड-रिक। रूसी फार्मा कंपनी ने एक बयान में कहा कि जिन्होंने उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई प्रश्न नहीं उठाया और "स्पुतनिक वी" के रूप में समाप्त टीका समाप्त नहीं हुई है, जो गामल्य इंस्टीट्यूट और रूसी हेल्थ रेगुलेटर (फेडरल हेल्थकेयर) के सख्त डबल क्वालिटी आउटपुट नियंत्रण से गुजरती है सेवा (Roszdravnadzor)। इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ अंतरिम निरीक्षण ने वास्तविक टीका के उत्पादन, गुणवत्ता, नैदानिक ​​अध्ययन, संभावित साइड इफेक्ट्स के साथ किसी भी महत्वपूर्ण मुद्दों की पहचान नहीं की, न ही गामलेया इंस्टीट्यूट और रूसी स्वास्थ्य नियामक दोनों द्वारा डबल गुणवत्ता आउटपुट नियंत्रण के साथ। "हम एक और निरीक्षण के लिए आमंत्रित करते हैं। हम पूरी तरह से पारदर्शी रहते हैं और जो पूर्व-योग्यता प्रक्रिया के साथ जारी रहेगा, "यह कहा। रूसी फर्म ने कहा कि यह केवल एक और उत्पादन संयंत्र में उत्पादित "स्पुतनिक वी" टीका के साथ शीशियों को भरने के लिए जिम्मेदार है। इसके अलावा, कंपनी "sputnik v" टीका के लिए केवल 20 भरने वाली लाइनों में से केवल चार चलाती है। यह भी पढ़ें: दिल्ली: कोविड वैक्सीन स्पुतनिक वी रोल आउट विलंबित

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