Bayer Finerenone gets USFDA approval to treat CKD associated with type 2 diabetes

Bayer Finerenone gets USFDA approval to treat CKD associated with type 2 diabetes

Keywords : News,Industry,Pharma News,Latest Industry NewsNews,Industry,Pharma News,Latest Industry News

बर्लिन: बेयर ने घोषणा की है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने फाइनरेनोन को मंजूरी दे दी है, पहला गैर-स्टेरॉयडल, चुनिंदा खनिजोलॉर्टिकोइड रिसेप्टर (एमआर) विरोधी ब्रांड नाम के तहत केरेंडिया।

Finerenone 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम निरंतर अनुमानित ग्लोम्युलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) गिरावट, अंत चरण गुर्दे की बीमारी, कार्डियोवैस्कुलर मौत, गैर घातक मायोकार्डियल इंफार्क्शन के जोखिम को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है , और प्रकार 2 मधुमेह (टी 2 डी) से जुड़े क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) के साथ वयस्क रोगियों में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती। एफडीए द्वारा फाइनरेनोन की मंजूरी पिवोटल चरण III फिडेलियो-डीकेडी अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है, जो अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी (एएसएन) किडनी सप्ताह में पुन: स्थापित 2020 में प्रस्तुत की गई है और साथ ही अक्टूबर 2020 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुई है , और जनवरी 2021 में एफडीए द्वारा दी गई प्राथमिकता समीक्षा पदनाम का पालन करता है। "दुनिया भर में सीकेडी और टी 2 डी के साथ 160 मिलियन से अधिक रोगी रहते हैं। यहां तक ​​कि जब रक्त ग्लूकोज के स्तर और रक्तचाप अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं, तो रोगी अभी भी सीकेडी प्रगति के जोखिम पर रहते हैं। इसका मतलब है कि गुर्दे की समारोह में गिरावट की दर के साथ-साथ कार्डियोवैस्कुलर जोखिम को कम करके और कार्डियोवैस्कुलर जोखिम को कम करने के लिए प्रारंभिक हस्तक्षेप के लिए प्रारंभिक हस्तक्षेप के लिए एक उच्च अनमेट चिकित्सा आवश्यकता है। " मेडिसिन, अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन व्यापक हाइपरटेंशन सेंटर, शिकागो मेडिसिन विश्वविद्यालय, यूएसए और फिडेलियो-डीकेडी परीक्षण के मूल जांचकर्ता। "फाइनरेनोन की मंजूरी श्री ओवरएक्टिवेशन को संबोधित करने के माध्यम से मरीजों को आगे बढ़ाने के लिए एक नया मार्ग प्रदान करती है, जो सीकेडी प्रगति का एक प्रमुख चालक है, जो वर्तमान में उपलब्ध थेरेपी द्वारा अनदेखा है।" क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) एक आम और संभावित रूप से घातक स्थिति है जो आम तौर पर अनिचनात्मक होती है। सीकेडी 16 वर्षों तक टाइप 2 मधुमेह के साथ रोगियों की जीवन प्रत्याशा को कम कर सकता है, जो कि किसी भी बीमारी के बिना जीवित सामान्य आबादी के सापेक्ष है। टाइप 2 मधुमेह वाले सभी रोगियों का 40% तक पुरानी गुर्दे की बीमारी का विकास होता है। टी 2 डी में, मिनरलोकोर्टिकोइड रिसेप्टर (एमआर) ओवरएक्टिवेशन को सीकेडी प्रगति में योगदान दिया जाता है जिसे चयापचय, हेमोडायनामिक या सूजन और फाइब्रोसेंट कारकों से प्रेरित किया जा सकता है। "चरण III फिडेलियो-डीकेडी परीक्षण क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) और टाइप 2 मधुमेह (टी 2 डी) के रोगियों में प्राथमिक समग्र समापन बिंदु वाले रोगियों में पहला बड़ा समकालीन सकारात्मक परिणाम है जो प्राथमिक समग्र समापन बिंदु के साथ विशेष रूप से गुर्दे-विशिष्ट परिणामों के साथ होता है। बेयर के फार्मास्यूटिकल्स डिवीजन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और प्रमुख चिकित्सा अधिकारी और प्रमुख चिकित्सा अधिकारी और प्रमुख चिकित्सा अधिकारी डॉ। माइकल देवॉय ने कहा, "सीकेडी और टी 2 डी में आज तक यह सबसे बड़ा वैश्विक चरण III नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम का भी हिस्सा है।" "कार्डियोवैस्कुलर स्पेस में अभिनव विज्ञान में हमारी दीर्घकालिक विशेषज्ञता के साथ, फाइनरेनोन की मंजूरी गुर्दे और कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों के रोगियों के जीवन में सुधार करने के लिए बेयर की प्रतिबद्धता में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर बनाती है।" फाइनरेनोन को यूरोपीय संघ (ईयू) और चीन में विपणन प्राधिकरण के साथ-साथ दुनिया भर में कई अन्य देशों के लिए भी प्रस्तुत किया गया है और इन अनुप्रयोगों में वर्तमान में समीक्षा अधीन हैं।

यह भी पढ़ें: कैडिला हेल्थकेयर, बेयर को 3 साल तक जेवी बेयर ज़ीडस फार्मा का विस्तार करने के लिए

Read Also:

Latest MMM Article