Bharat Biotech phase 3 data claims Covaxin overall 77.8 percent effective

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हैदराबाद: भारत बायोटेक ने हाल ही में कॉवैक्सिन के चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों से सुरक्षा और प्रभावकारिता विश्लेषण डेटा की घोषणा की, एक संपूर्ण
सरस-सीओवी 2 के खिलाफ वायरियन निष्क्रिय टीका, आईसीएमआर और एनआईवी पुणे के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था।


कोवैक्सिन के चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण 130 लक्षण कॉविड -19 मामलों के एक कार्यक्रम संचालित विश्लेषण थे,
2
के बाद कम से कम दो सप्ताह की सूचना दी एनडी खुराक, पूरे भारत में 25 साइटों पर आयोजित किया गया। कोवैक्सिन
है एक उपन्यास अल्गल + आईएमडीजी सहायक के साथ तैयार किया गया। आईएमडीजी एक टीएलआर 7/8 एगोनिस्ट है जिसे मेमोरी टी सेल को प्रेरित करने के लिए जाना जाता है
मजबूत तटस्थ एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रियाएं। सेल मध्यस्थ प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं का सक्रियण
है कोवैक्सिन जैसे बहु एपिटॉप टीका में विशेष रूप से मूल्यवान, जहां प्रतिरक्षा सुरक्षा
हो सकती है एस, आरबीडी और एन प्रोटीन समान रूप से हासिल किया। आईएमडीजी को वायरोवैक्स और
के बीच भागीदारी के तहत विकसित किया गया था एनआईएआईडी, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ यूएसए।

कोवैक्सिन अच्छी तरह से सहन किया गया था और डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड ने किसी भी सुरक्षा की सूचना नहीं दी है
टीका से संबंधित चिंताएं। कोवैक्सिन में देखी गई प्रतिकूल घटनाओं की कुल दर कम थी
जैसा कि अन्य कोविड -19 टीके में देखा गया है।

इसके अलावा, भारत बायोटेक ने अब तक की मांग नहीं की है
सरकारों से कोवैक्सिन के लिए क्षतिपूर्ति।

कोई लाइसेंस प्राप्त सार्स-कोव -2 वैक्सीन ने एक यादृच्छिक
में असममित संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता की सूचना दी है क्यूपीसीआर परीक्षण के आधार पर नियंत्रित परीक्षण। कोवैक्सिन
के खिलाफ आशाजनक प्रभावकारिता की रिपोर्ट करने वाला पहला व्यक्ति है QPCR परीक्षण के आधार पर एसिम्प्टोमैटिक संक्रमण जो रोग संचरण को कम करने में मदद करेगा।

डॉ। कृष्णा एला, अध्यक्ष& प्रबंध निदेशक, भारत बायोटेक ने कहा, "सफल सुरक्षा और
कोवैक्सिन के प्रभावकारिता रीडआउट्स
में सबसे बड़ी कॉविड टीका परीक्षण करने के परिणामस्वरूप भारत नवाचार
की ओर ध्यान केंद्रित करने के लिए भारत की क्षमता स्थापित करता है और विश्व देशों को विकसित करता है और उपन्यास उत्पाद विकास। हमें यह बताने पर गर्व है कि भारत से नवाचार अब
होगा वैश्विक आबादी की रक्षा के लिए उपलब्ध है। "


कोवैक्सिन को विशेष रूप से वैश्विक वितरण श्रृंखलाओं की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है,
जिनके लिए निम्न और मध्यम आय वाले देशों में अधिक महत्वपूर्ण हैं। यह
रहा है 2-8ºC पर शिपिंग और दीर्घकालिक भंडारण को सक्षम करने के लिए तैयार किया गया। यह भी
का पालन करने के लिए तैयार किया जाता है एक बहु-खुराक शीशी नीति, जिससे खुली शीशी बर्बादी को कम किया जाता है, खरीद के लिए पैसे बचाने
एजेंसियां ​​और सरकारें समान रूप से।

प्रोफेसर। (डीआर) बलराम भार्गव, स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग के सचिव विभाग& महानिदेशक भारतीय
चिकित्सा अनुसंधान परिषद ने कहा, "मुझे यह नोट करने में प्रसन्नता हो रही है कि कोवैक्सिन, आईसीएमआर द्वारा विकसित और
एक प्रभावी सार्वजनिक निजी साझेदारी के तहत बीबीआईएल ने
की एक समग्र प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है भारत के सबसे बड़े कॉविड चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में 77.8%। आईसीएमआर और बीबीआईएल में हमारे वैज्ञानिकों में
है उच्चतम अंतरराष्ट्रीय मानकों की वास्तव में प्रभावी टीका देने के लिए अथक रूप से काम किया।
कोवैक्सिन न केवल भारतीय नागरिकों को लाभान्वित करेगा बल्कि
में भी काफी योगदान देगा घातक SARS-COV-2 वायरस के खिलाफ वैश्विक समुदाय की रक्षा करें। मैं भी देखकर खुश हूं कि
कोवैक्सिन एसएआरएस-कोव -2 के सभी संस्करण उपभेदों के खिलाफ अच्छी तरह से काम करता है।
का सफल विकास कोवैक्सिन ने ग्लोबल एरिना में भारतीय अकादमिक और उद्योग की स्थिति को समेकित किया है। "

कंपनी की रिहाई के अनुसार, 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए एक अतिरिक्त नैदानिक ​​परीक्षण अच्छे हैं।

आगे, एक बूस्टर खुराक की सुरक्षा और इम्यूनोजेनिकिटी निर्धारित करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण भी प्रक्रिया में है।
चिंता के रूपों का अध्ययन करने और उनके
का आकलन करने के लिए कई शोध गतिविधियां की जा रही हैं बूस्टर खुराक का पालन करने के लिए उपयुक्तता।

श्रीमती। सुचित्रा एला, संयुक्त प्रबंध निदेशक, भारत बायोटेक ने कहा, "यह
के लिए एक महत्वपूर्ण दिन है भारत बायोटेक में हर कोई, जैसा कि हम कोवैक्सिन के अंतिम चरण -3 परिणाम और उसके
के परिणाम की घोषणा करते हैं 77.8% की प्रभावकारिता। हम आईसीएमआर, निव-पुणे, वायरोवैक्स, डीएसएमबी और निर्णय
धन्यवाद देना चाहते हैं समिति। हम ईमानदारी से हमारी नैदानिक ​​परीक्षण साइटों, सिद्धांत जांचकर्ताओं, iqvia, और हर
धन्यवाद प्रतिभागी जिन्होंने कोवैक्सिन में अपना विश्वास दोहराया है। हम ईमानदारी से हमारे सभी कर्मचारियों को
के लिए धन्यवाद महामारी% 26amp के माध्यम से काम करने वाले काम दबाव; लॉकडाउन, 24% 26 # 215 के साथ;
के बीच 7 प्रतिबद्धता भौतिक चुनौतियों, तनाव और निरंतर संचालन की अभूतपूर्व संख्या। हम विशेष रूप से
परियोजना के अग्रणी, तकनीकी और विपणन टीमों के लिए हमारी चिकित्सा मामलों की टीम का धन्यवाद करें जो
निरंतर
मई
के बाद से देश भर में 25 साइटों के नैदानिक ​​परीक्षणों और समन्वय को पूरा करने के लिए काम किया 2020. "

कोवैक्सिन का मूल्यांकन कई प्रकार के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को निष्क्रिय करने के माध्यम से किया गया है
चिंता का, अर्थात् B1.617.2 (डेल्टा), बी .1.617.1 (कप्पा), बी .1.1.7 (अल्फा), बी .1.351 (बीटा), पी 2-
B.1.1.28 (गामा)। इन अध्ययनों से डेटा को बड़े पैमाने पर सहकर्मी
में प्रकाशित किया गया है समीक्षा पत्रिकाओं और सार्वजनिक डोमेन में समीक्षा के लिए उपलब्ध है।

प्रोफेसर। (डीआर) प्रिया अब्राहम, वीरोलॉजी के निदेशक राष्ट्रीय संस्थान आईसीएमआर ने कहा, "कुल मिलाकर
चरण III कोवैक्सिन के नैदानिक ​​परीक्षण के बाद 77.8% की प्रभावकारिता अद्भुत खबर है। आईसीएमआर-एनआईवी
और बीबीआईएल के पास इस उत्साहजनक यात्रा के दौरान बहुत उपयोगी बातचीत हुई है। सेरा
से भारत में पाए गए वायरल वेरिएंट के खिलाफ कोवैक्सिन प्राप्तकर्ताओं का भी मूल्यांकन किया गया है यानी,
अल्फा, बीटा, जेता, कप्पा और डेल्टा। पूरी तरह से भारतीय मिट्टी पर इस टीका का निर्माण एक मामला है
हर भारतीय के लिए महान गर्व "

कोवैक्सिन को अब ब्राजील,
सहित 16 देशों में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुए हैं दुनिया भर में 50 देशों में ईयूए की प्रक्रिया में भारत, फिलीपींस, ईरान, मेक्सिको आदि।
कंपनी कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग सूची प्राप्त करने के लिए चर्चा में है।
उत्पाद को कई देशों में निर्यात किया गया है जो आपूर्ति के लिए अतिरिक्त अनुरोध के साथ
प्राप्त किया।


भारत बायोटेक ने भारत के भीतर 4 सुविधाओं पर कोवैक्सिन विनिर्माण की स्थापना की है, और
विस्तार 2021 के अंत तक 1 अरब खुराक की वार्षिक क्षमता तक पहुंचने के लिए प्रक्रिया में हैं।
प्रौद्योगिकी हस्तांतरण गतिविधियों संयुक्त राज्य अमेरिका में कंपनियों के लिए प्रगति पर हैं, और अन्य
देश।

यह भी पढ़ें: भारत बायोटेक कोवैक्सिन रोलिंग डेटा जुलाई में शुरू करने के लिए: कौन

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